Lansoprazol Mylan 15 mg, maagsapresistente capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LANSOPRAZOL 15 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

A02BC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LANSOPRAZOL 15 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CHINOLINEGEEL (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lansoprazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); SACCHAROSE; SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Lansoprazol Mylan 15 en 30 mg, maagsapresistente capsules
RVG 32791/2
Versie: november 2022
pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LANSOPRAZOL MYLAN 15 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
LANSOPRAZOL MYLAN 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lansoprazol Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LANSOPRAZOL MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
De actieve stof in dit middel is lansoprazol, een protonpomp-remmer.
Protonpomp-remmers
verminderen de hoeveelheid zuur, die in uw maag geproduceerd wordt.
_ _
Uw arts kan dit middel voorschrijven voor de volgende indicaties bij
volwassenen:_ _
•
behandeling van maag en darmzweren in het bovenste gedeelte van de
darm (darmzweer) of maag
(maagzweer);
•
behandeling van ontstekingen in de slokdarm (reflux oesophagitis);
•
preventie van reflux oesophagitis;
•
behandeling van infecties veroorzaakt door de Helicobacter pylori
bacterie, mits toegediend in
combinatie met een antibioticum
•
behandeling of preventie van maag- en darmzweren (ulcer) of in het
bovenste gedeelte van de
darm (darmzweer) bij patiënten die langdurige NSAID-behandeling nodig
hebben (een gro

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lansoprazol Mylan 15 en 30 mg, maagsapresistente capsules
RVG 32791/2
Versie: november 2022
pagina 1 van 14
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazol Mylan 15 mg, maagsapresistente capsules
Lansoprazol Mylan 30 mg, maagsapresistente capsules
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Elke capsule bevat 30 mg lansoprazol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 15 mg capsule bevat 100,47 mg sucrose (als suikergranules).
Elke 30 mg capsule bevat 200,95 mg sucrose (als suikergranules).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsules, hard.
15 mg: Harde gelatine capsules maat 3, met een ondoorzichtige gele kap
en romp en bevatten
witte tot bijna witte bolvormige microgranules met een
maagsapresistente coating.
30 mg: Harde gelatine capsules maat 1, met een ondoorzichtige witte
kap en romp en bevatten
witte tot bijna witte bolvormige microgranules met een
maagsapresistente coating.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
behandeling van ulcus duodeni en maagulcus.
•
behandeling van reflux oesophagitis.
•
profylaxe van reflux oesophagitis.
•
ZolIinger-Ellison syndroom.
•
behandeling van NSAID-geassocieerde benigne maag- en duodenum-ulcera
bij patiënten
die continue NSAID-behandeling nodig hebben.
•
profylaxe van NSAID-geassocieerde maag en duodenum-ulcera bij
patiënten die mogelijk
een continue NSAID-behandeling nodig hebben.
•
eradicatie van _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) tegelijkertijd met
de juiste antibiotische
therapie voor behandeling van maagzweren die in verband staan met _H.
pylori_.
•
symptomatische gastro-oesofagale refluxziekte.
Lansoprazol Mylan is geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor een optimaal effect moet Lansoprazol Mylan één maal per dag
’s ochtends ingenomen
worden, worden, tenzij het geneesmiddel gebruikt wordt voor de
eradicatie van _H. pylori _
waarvoor Lansoprazol Mylan twee keer per