Lansoprazol Sandoz 15 mg harde maagsapresist. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lansoprazol 15 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

A02BC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lansoprazole

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

Lansoprazol 15 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lansoprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 281933-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281933-03 - De grootte van de verpakking: 49 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281933-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281942-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011505 - CNK-code: 2341485 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281933-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281942-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281942-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011529 - CNK-code: 2341501 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281942-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011512 - CNK-code: 2341493 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281933-06 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281933-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 281942-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2006-03-06

Bijsluiter

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LANSOPRAZOL SANDOZ 15 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
LANSOPRAZOL SANDOZ 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
lansoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lansoprazol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LANSOPRAZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Lansoprazol Sandoz is lansoprazol, een
protonpompremmer.
Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid zuur die uw maag maakt.
Uw arts kan Lansoprazol Sandoz voorschrijven voor de volgende
indicaties bij volwassenen:
-
Behandeling van duodenum- of maagzweer
-
Behandeling van slokdarmontsteking (refluxoesofagitis)
-
Preventie van refluxoesofagitis
-
Behandeling van zuurbranden en zure oprispingen
-
Behandeling van infecties veroorzaakt door de bacterie _Helicobacter
pylori_ in combinatie met
antibiotica
-
Behandeling of preventie van duodenum- of maagzweer bij patiënten die
een continue
behandeling met NSAID’s (niet-steroïdale anti-inflammatoire
middelen) nodig hebben (NSAID’s
worden gebruikt tegen pijn of ontsteking)
-
Behandeling van het syndroom van Zollinger-Ellison.
Uw arts kan u Lansoprazol Sandoz voorschrijve

Productkenmerken

1 / 13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazol Sandoz 15 mg harde maagsapresistente capsules
Lansoprazol Sandoz 30 mg harde maagsapresistente capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Lansoprazol Sandoz 15 mg_
Eén capsule bevat 15 mg lansoprazol.
_Lansoprazol Sandoz 30 mg_
Eén capsule bevat 30 mg lansoprazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule van 15 mg bevat 80,6 mg sucrose.
Elke capsule van 30 mg bevat 161,2 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsules.
_Lansoprazol Sandoz 15 mg_
Witte/roodbruine maagsapresistente gelatinecapsule gevuld met witte
tot lichtbruine of lichtroze
maagsapresistente bolletjes.
_Lansoprazol Sandoz 30 mg_
Witte maagsapresistente gelatinecapsule gevuld met witte tot
lichtbruine of lichtroze
maagsapresistente bolletjes.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lansoprazol Sandoz is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.

Behandeling van duodenum- en maagulcus

Behandeling van refluxoesofagitis

Profylaxe van refluxoesofagitis

Uitroeiing van _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) in combinatie met
geschikte antibiotica voor de
behandeling van met _H. pylori _samenhangende ulcera.

Behandeling van met NSAID-geassocieerde goedaardige maag- en
duodenumulcera bij
patiënten die verder met NSAID’s moeten worden behandeld.

Profylaxe van met NSAID-geassocieerde maag- en duodenumulcera bij
risicopatiënten (zie
rubriek 4.2) bij wie de behandeling moet worden voortgezet.

Symptomatische gastro-oesofageale reflux

Syndroom van Zollinger-Ellison.
2/13
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor een optimaal effect moet Lansoprazole Sandoz eenmaal daags ’s
morgens worden ingenomen,
behalve wanneer het wordt gebruikt om _H. Pylori _uit te roeien_; _in
dat geval moet de behandeling
tweemaal daags worden ingenomen, eenmaal ’s morgens en eenmaal ’s
avonds.
BEHANDELING VAN DUODENUMULCUS:
De aanbevolen dosering is 30 mg eenm