Latanoprost 50 microgram/ml Teva, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LATANOPROST 50 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST 50 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML
TEVA
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JANUARI 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102637 PIL 0124.16v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML TEVA, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
latanoprost
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts van uw
kind of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of aan uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts van uw
kind of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoprost 50 microgram/ml Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Latanoprost 50 microgram/ml Teva behoort tot een groep geneesmiddelen
die ook bekend zijn als
prostaglandine-analogen. Het middel werkt door de natuurlijke afvoer
van vocht van binnen-uit het oog
naar de bloedbaan te vergroten.
Dit middel wordt gebruikt om aandoeningen zoals openkamerhoekglaucoom
en oculaire hypertensie bij
volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen staan in verband met een
stijging van de druk in uw
oog en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen beïnvloeden.
Dit middel wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk
en glaucoom bij kinderen van
alle leeftijden en baby’s.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
Dit

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML TEVA
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MAART 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 102637 SPC 0322.11v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost 50 microgram/ml Teva, oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml oogdruppel oplossing bevat 50 microgram latanoprost.
Een druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstoffen met bekend effect:
Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml.
Fosfaten 6,43 mg/ml (natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat 4,60 mg/ml,
dinatriumwaterstoffosfaat 4,74
mg/ml) (zie rubriek 4.8).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een vrijwel heldere, kleurloze vloeistof.
pH 6,4-7,0
Osmolaliteit 240-290 mOsm/kg
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van een verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten
met openkamerhoekglaucoom en
oculaire hypertensie bij volwassenen (inclusief ouderen).
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische
patiënten met een verhoogde
intraoculaire druk en juveniel glaucoom.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen) _
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één oogdruppel in het
(de) aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt als Latanoprost 50 microgram/ml Teva
’s avonds wordt toegediend.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML TEVA
OOGDRUPPELS, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 MAART 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 102637 SPC 0322.11v.LDren
Latanoprost 50 microgram/ml Teva mag niet vaker dan eenmaal daags
worden toegediend, aangezien
is aangetoond dat frequentere toediening het oogdrukverlagende effect
vermindert.
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis volgens
het normale doseringsschema.
_Pediatrische patiënten _
Latanoprost 50 micr