Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LATANOPROST 50 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST 50 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml
RVG 102638
Versie: maart 2023
Pagina 1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LATANOPROST MYLAN 0,05 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of uw
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de
arts die uw kind behandelt of
uw apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoprost Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Latanoprost Mylan is latanoprost, dat behoort tot
een groep geneesmiddelen die
prostaglandines worden genoemd. Latanoprost Mylan is een geneesmiddel
dat de druk in uw oog
verlaagt door het verhogen van de natuurlijke afvoer van vloeistof
vanuit het binnenste van uw oog
naar de bloedsomloop.
Latanoprost Mylan oogdruppels worden gebruikt bij de behandeling van
verhoogde oogdruk bij
patiënten met een aandoening die bekend staat als
openkamerhoekglaucoom, die een verhoogde druk
in het oog veroorzaakt.
Dit middel wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk
en glaucoom bij kinderen
van alle leeftijden en baby’s.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
Dit middel kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen
(

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml
RVG 102638
Versie: januari 202
Pagina 1/11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oogdruppel oplossing bevat 50 microgram latanoprost.
Elke druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstof met bekend effect: elke ml oogdruppel bevat 0,2 mg
benzalkoniumchloride en 6,34 mg fosfaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (oogdruppels).
De oplossing is een nagenoeg heldere, kleurloze vloeistof.
pH 6,4-7,0.
Osmolaliteit 240-290 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
openkamerhoekglaucoom en oculaire
hypertensie.
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten
met verhoogde intraoculaire druk
en glaucoom bij pediatrische patiënten.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
_ _
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één oogdruppel in het
(de) aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt als Latanoprost Mylan ’s avonds wordt
toegediend.
Latanoprost Mylan mag niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend,
aangezien is aangetoond dat
frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis volgens
het normale doseringsschema.
Zoals bij alle oogdruppels wordt, om eventuele systemische absorptie
te verminderen, aanbevolen de
traanbuis gedurende een minuut dicht te drukken ter hoogte van de
mediale canthus (punctum occlusie).
Dit dient meteen na instillatie van elke druppel te gebeuren.
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden
verwijderd en kunnen na 15 minuten
weer worden ingebracht.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml
RVG 102638
Versie: januari 202
Pagina 2/11
Als er me