Latanoprost/timolol Viatris 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LATANOPROST 50 µg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST 50 µg/ml ; TIMOLOLMALEAAT 6,83 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

2012-04-23

Bijsluiter

bijsluiter
NLD 24A08
1
NLD 24A08
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Latanoprost/timolol Viatris 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels,
oplossing
Latanoprost/timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoprost/timolol Viatris en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST/TIMOLOL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Latanoprost/timolol Viatris bevat twee werkzame stoffen: latanoprost
en timolol. Latanoprost is een
stof uit de groep van de prostaglandinen. Timolol behoort tot de groep
van de bètablokkers.
Latanoprost doet dat door de natuurlijke afvoer van kamerwater vanuit
het oog naar het bloed te
bevorderen terwijl timolol de productie van het kamerwater in uw oog
remt.
Latanoprost/timolol Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van
open-kamerhoek glaucoom en
oculaire hypertensie (verhoogde oogdruk).
Beide aandoeningen staan in verband met een stijging van de druk in uw
oog en kunnen uiteindelijk
uw gezichtsvermogen beïnvloeden. Latanoprost/timolol Viatris wordt
voorgeschreven wanneer een
behandeling met andere medicijnen niet goed genoeg werkt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Latanoprost/timolol Viatris kan worden g

Productkenmerken

samenvatting van de productkenmerken
NLD 24A08
1
NLD 24A08
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost/timolol Viatris 50 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 50 microgram latanoprost en 6,8 mg
timololmaleaat overeenkomend
met 5 mg timolol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml
Dinatriumfosfaat (E339ii), natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat
(E339i) (bevat in totaal 6,3 mg/ml fosfaat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Latanoprost/timolol Viatris is geïndiceerd bij volwassenen (inclusief
ouderen) voor de reductie van de
intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met open-kamerhoek glaucoom en
oculaire hypertensie die
onvoldoende reageren op lokale ß-blokkers of prostaglandine-analoga.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen) _
De aanbevolen behandeling is éénmaal daags één druppel in het (de)
aangedane oog (ogen).
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis volgens schema.
Er mag niet meer dan één druppel per dag in het (de) aangedane oog
(ogen) worden toegediend.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Latanoprost/timolol Viatris bij
kinderen en adolescenten zijn niet
vastgesteld.
Wijze van toediening
_ _
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden
uitgenomen en mogen na 15 minuten weer
worden ingezet (zie rubriek 4.4).
samenvatting van de productkenmerken
NLD 24A08
2
In het geval er meerdere oogdruppels worden gebruikt, moeten de
oogdruppels met een interval van ten
minste vijf minuten worden geïnstilleerd.
Wanneer nasolacrimale occlusie toegepast wordt, of wanneer de oogleden
gedurende 2 minuten gesloten
worden, wordt de systemische absorptie verminderd. Dit kan leiden tot