LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

latanoproszt

Beschikbaar vanaf:

Upjohn EESV

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

using latanoprost

Eenheden in pakket:

1x2,5ml tartályban (védőkupakkal, LDPE/LLDPE cseppentős) 1x2,5ml tartályban (védőgyűrűvel, LDPE cseppentős)

klasse:

TK

Prescription-type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - (védőkupakkal, LDPE/LLDPE cseppentős) - OGYI-T-21936 / 01 - J - TK - igen; 1 X 2.5 ml tartályban - (védőgyűrűvel, LDPE cseppentős) - OGYI-T-21936 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248; UNILAT 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22378

Autorisatie-status:

Informed consent

Autorisatie datum:

2011-11-24

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LATANOPROST PFIZER 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyermeke
kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Latanoprost Pfizer 0,05 mg/ml oldatos
szemcsepp (továbbiakban:
Latanoprost Pfizer szemcsepp) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Latanoprost Pfizer szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Latanoprost Pfizer szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Latanoprost Pfizer szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LATANOPROST PFIZER SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Latanoprost Pfizer szemcsepp a prosztaglandinanalógok
gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását a
szem belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő
természetes elfolyásának fokozása révén
fejti ki.
A Latanoprost Pfizer szemcsepp a ZÖLDHÁLYOG (NYÍLT ZUGÚ GLAUKÓMA)
és a SZEMBELNYOMÁS
EMELKEDÉSének kezelésére javallt felnőtteknél. Mindkét állapot
a szembelnyomás emelkedésével
hozható összefüggésbe. A tartós szembelnyomás-eme

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Latanoprost Pfizer 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos szemcsepp 50 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz
milliliterenként.
Körülbelül 1,5 mikrogramm latanoprosztot tartalmaz cseppenként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,20 mg benzalkónium-kloridot, 7,70 mg
nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrátot (E339i) és 1,55 mg
vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfátot (E339ii) tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyitott zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő
betegeknél a megnövekedett
szembelnyomás csökkentése.
Ocularis hypertensióban és glaucomában szenvedő gyermekeknél a
megnövekedett szembelnyomás
csökkentése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek (beleértve az időseket is):_
A javasolt alkalmazás naponta 1-szer 1 csepp a beteg szem(ek)be.
Optimális hatás a Latanoprost
Pfizer esti alkalmazásával érhető el felnőtteknél (beleértve az
időseket).
A Latanoprost Pfizer adagolása napi egy alkalomnál ne legyen
gyakoribb, mert kimutatták, hogy a
gyakoribb alkalmazás rontja a készítmény szembelnyomást
csökkentő hatását.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő szokásos
dózissal kell folytatni.
Mint egyéb szemcseppeknél, a lehetséges szisztémás abszorpció
csökkentése érdekében javasolt a
mediális szemzugban a könnyvezeték egy percen át tartó
kompressziója. Ezt minden csepp
becseppentését követően azonnal el kell végezni.
A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencséket el kell
távolítani a szem(ek)ből, és csak 15 perc
elteltével szabad visszahelyezni.
Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén
a készítmények egymást követő
alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges.
OGYÉI/22036/2022
2
_Gyermekek és serdülők:_
A