Latanoxam 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LATANOPROST 50 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Maxmind Pharmaceutical SL Calle Copenhague, N-12,Oficina 205, Edificio Tifán 28232 LAS ROZAS (SPANJE)

ATC-code:

S01EE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LATANOPROST 50 µg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Latanoprost

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
LATANOXAM 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of uw
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u (of uw kind) last van een van de bijwerkingen die in rubriek
4 staan? Of krijgt u (of uw
kind) een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts, de arts die
uw kind behandelt of uw apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Latanoxam en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOXAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot een groep van geneesmiddelen die bekend staan
als prostaglandine-analogen.
Het werkt door de natuurlijke stroom van vloeistof vanuit het oog naar
de bloedbaan te verhogen. Dit
middel wordt gebruikt bij het behandelen van aandoeningen die bekend
staan als
OPEN-KAMERHOEK-
GLAUCOOM
en
OCULAIRE HYPERTENSIE
. Beide aandoeningen worden in verband gebracht met een
toename van de druk in uw oog, waardoor uiteindelijk uw
gezichtsvermogen wordt aangetast.
Latanoxam wordt ook gebruikt voor het behandelen van een
verhoogde oogdruk en
glaucoom bij
kinderen van alle leeftijden en baby's.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit middel kan worden gebruikt bij volwassen mannen en vrouwen
(waaronder ouderen) en bij
kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar. Dit middel is niet on

Productkenmerken

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
LATANOXAM 50 MICROGRAM/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoxam 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml oogdruppeloplossing bevat 5 mg latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstoffen met bekend effect:
Toegevoegd conserveermiddel0,02% benzalkoniumchloride en fosfaten.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
pH 6,2 tot 7,1
Osmolaliteit 240 tot 325 mosmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met
open-kamerhoek-glaucoom en oculaire
hypertensie.
Afname
van
de
verhoogde
intraoculaire
druk
bij
pediatrische
patiënten
met
een
verhoogde
intraoculaire druk en pediatrisch glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags 1 druppel in het (de)
aangedane oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoxam 's avonds wordt
toegediend.
Latanoxam mag niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend,
aangezien is aangetoond dat
frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert.
Als een dosis is overgeslagen, moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis zoals
gebruikelijk.
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Zoals bij alle oogdruppels, wordt aanbevolen om de traanbuis ter
hoogte van de mediale canthus
(punctale occlusie) gedurende een minuut dicht te drukken om de
mogelijke systemische resorptie te
verminderen. Dit dient onmiddellijk na instillatie van iedere druppel
te gebeuren.
Wijze van toediening
Contactlenzen dienen vóór instillatie van de oogdruppels te worden
uitgenomen en mogen na 15
minuten weer worden ingedaan.
Als meer dan één lokaal oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt,
moeten de geneesmiddelen met een
interval v