Laxeerdrank HTP lactulose 667 mg/ml, stroop

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

A06AD11

INN (Algemene Internationale Benaming):

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml

farmaceutische vorm:

Stroop

Samenstelling:

GEEN HULPSTOFFEN, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactulose

Product samenvatting:

Hulpstoffen:

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LAXEERDRANK HTP LACTULOSE 667 MG/ML_, stroop
_RVG 19268 _
667 mg/ml lactulose
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REv. 11.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAXEERDRANK HTP LACTULOSE 667 MG/ML, STROOP
lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Laxeerdrank HTP Lactulose en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAXEERDRANK HTP LACTULOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
WAT IS LAXEERDRANK HTP LACTULOSE?
Dit medicijn bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt voor
een zachtere en beter uit te
scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het wordt
niet in uw lichaam opgenomen.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van
verstopping/obstipatie (onregelmatige stoelgang,
harde en droge ontlasting) en het zachter maken van de ontlasting,
bijvoorbeeld:
-
wanneer u aambeien heeft,
-
wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIE

Productkenmerken

Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LAXEERDRANK HTP LACTULOSE 667 MG/ML_, stroop
_RVG 19268 _
667 mg/ml lactulose (=50% m/m)
1.3.1.2 LABELLING
1.3.1.2 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 8.0
APPROVED MEB
GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING
MOETEN WORDEN VERMELD:
VOUWDOOS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Laxeerdrank HTP Lactulose 667 mg/ml, stroop
lactulose
2.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Elke milliliter stroop bevat 667 mg lactulose
3.
LIJST VAN HULPSTOFFEN
Bevat fructose, lactose en galactose. Zie de bijsluiter voor verdere
informatie.
4.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
stroop
100 ml stroop
300 ml stroop
500 ml stroop
1000 ml stroop
5000 ml stroop
Met maatbekertje voor de dosering.
5.
WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Voor oraal gebruik.
Lees voor het gebruik de bijsluiter.
6.
EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET
ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
7.
ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Healthypharm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LAXEERDRANK HTP LACTULOSE 667 MG/ML_, stroop
_RVG 19268 _
667 mg/ml lactulose (=50% m/m)
1.3.1.2 LABELLING
1.3.1.2 / 2 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 8.0
APPROVED MEB
8.
UITERSTE GEBRUIKSDATUM
EXP
Na opening van de fles nog 12 maanden houdbaar.
9.
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING
Bewaren beneden 30°C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
10.
BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE
AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
11.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN
Vergunninghouder:
Healthypharm B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
12.
NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
R