Lecrolyn 40 mg/ml oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CROMOGLYCINEZUUR 36,6 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 TAMPERE (FINLAND)

ATC-code:

S01GX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 40 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CROMOGLYCINEZUUR 36,6 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLYCEROL (E 422) ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; WATER VOOR INJECTIE, DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLYCEROL (E 422) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Cromoglicic Acid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROL (E 422); POLYVINYLALCOHOL (E1203); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LECROLYN 40 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Natriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na twee dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lecrolyn en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LECROLYN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lecrolyn bevat de werkzame stof die natriumcromoglicaat wordt genoemd.
Het behoort tot een groep
van medicijnen die anti-allergische middelen worden genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van verschijnselen aan
de ogen door allergie. Het
werkt door het stoppen van het vrijkomen van natuurlijke stoffen,
zoals histamine, in uw ogen. Deze
stoffen kunnen leiden tot een allergische reactie. Verschijnselen van
een allergische reactie zijn
jeukende, waterige, rode of ontstoken ogen en gezwollen oogleden.
Meestal zijn beide ogen
aangedaan.
Meestal komen deze verschijnselen voor in de lente of zomer wanneer
pollen (stuifmeel) van grassen
of bomen in contact komen met de ogen van personen die daarvoor
gevoelig zijn.
Worden uw verschijnselen na twee dagen niet minder, of worden ze zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Lecrolyn 40 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Elke ml bevat 40 mg natriumcromoglicaat.
Eén druppel (ongeveer 0,03 ml) bevat ongeveer 1,2 mg
natriumcromoglicaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze of enigszins geelachtige oplossing met een pH van
4,0-6,0 en een osmolaliteit van
260-340 mOsm/kg, die vrijwel geen deeltjes bevat.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van allergische conjunctivitis bij
volwassenen en kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet voor elke patiënt individueel worden bepaald.
De aanbevolen dosering voor kinderen en volwassenen:
1 tot 2 druppels in elk oog tweemaal per dag.
Indien de intensiteit van de symptomen een frequentere dosering
noodzakelijk maakt, mag de
frequentie van toediening van de dosering niet meer zijn dan 4 keer
per dag.
_Gebruik bij ouderen _
Bij oudere patiënten is een aanpassing van dosering niet nodig.
Lecrolyn moet regelmatig worden gebruikt om de symptomen optimaal
onder controle te krijgen. Het
wordt aanbevolen de behandeling voort te zetten gedurende de periode
van blootstelling aan
allergenen.
Wijze van toediening
Lecrolyn 40 mg/ml oogdruppels, oplossing is uitsluitend voor oculair
gebruik. Het moet in het
conjunctivale zakje van het oog worden toegediend.
Om potentiële besmetting van de oplossing te voorkomen, mogen de
patiënten hun oogleden,
omringende gebieden of enig ander oppervlak niet aanraken met de
pipetpunt van de fles.
In geval van gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels, moeten
instillaties met een
tussenperiode van 15 minuten plaatsvinden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Als symptomen blijven aanhouden of verergeren, moet de patiënt doo