Leidapharm Naproxennatrium 220 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 200,8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

M01AE02

INN (Algemene Internationale Benaming):

NAPROXENNATRIUM 220 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; NAPROXEN 200,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naproxen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

LEIDAPHARM NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS 220 MG CAPSULES,
ZACHT
Module 1.3.1.2
RVG 119125
PIL
Version 2309
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEIDAPHARM NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS 220 MG CAPSULES, ZACHT
Naproxennatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen in geval van koorts of na 5 dagen in geval
van pijn niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Leidapharm Naproxennatrium Liquid Caps en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEIDAPHARM NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Leidapharm Naproxennatrium Liquid Caps bevat naproxen dat een
ontstekingsremmend en
pijnstillend medicijn is. Het behoort tot een groep medicijnen die
NSAID’s (niet-steroïde
ontstekingsremmers) worden genoemd.
Dit medicijn kan gebruikt worden door volwassenen en kinderen vanaf 12
jaar voor kortdurige
behandeling van pijn zoals hoofdpijn, tand- en kiespijn, spierpijn,
lage rugpijn en bij pijn en koorts
door griep en verkoudheid, pijn en koorts na vaccinatie en
menstruatiepijn.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen ku

Productkenmerken

LEIDAPHARM NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS 220 MG CAPSULES,
ZACHT
Module 1.3.1.1
RVG 119125
SPC
Version 2309
Page 1 of 10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm Naproxennatrium Liquid Caps 220 mg capsules, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 220 mg naproxennatrium overeenkomend met 200 mg
naproxen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Sorbitol, 65,3 mg per capsule.
Lecithine afkomstig van sojaolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
Blauw transparant, 15 oblong
*
zachte gelatine capsule met een dubbele hashtag (##) opdruk in witte
inkt.
*
Ongeveer 20 tot 22 mm lang en ongeveer 8 tot 10 mm breed
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
hoofdpijn
-
tand- en kiespijn
-
spierpijn
-
spit
-
menstruatiepijn
-
acute pijn en koorts bij griep en verkoudheid
-
pijn en koorts na vaccinatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _
-
In het algemeen: 1 capsule iedere 8 tot 12 uur, niet meer dan 2
capsules per dag.
-
Leidapharm Naproxennatrium Liquid Caps niet langer dan 5 dagen ter
behandeling van pijn en niet
langer dan 3 dagen ter behandeling van koorts gebruiken.
LEIDAPHARM NAPROXENNATRIUM LIQUID CAPS 220 MG CAPSULES,
ZACHT
Module 1.3.1.1
RVG 119125
SPC
Version 2309
Page 2 of 10
Nierinsufficiëntie
Naproxen dient in de laagst mogelijke effectieve dosering gegeven te
worden aan patiënten met milde
nierinsufficiëntie en de nierfunctie dient nauwgezet gevolgd te
worden. Naproxen dient zo mogelijk
vermeden te worden bij patiënten met matige nierinsufficiëntie en is
gecontra-indiceerd bij ernstige
nierinsufficiëntie.
Leverinsufficiëntie
Naproxen dient voorzichtig toegepast te worden met verslechterde
leverfunctie. Naproxen dient zo
mogelijk vermeden te worden bij patiënten met ernstige
leverinsufficiëntie of levercirrose (zie rubriek
4.3 en 4.4).
Wijze van toediening
Leidapharm Naproxennatrium Liquid Caps oraal innemen, bij voorkeur
onmi