Lercanidipine HCl Torrent 20 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LERCANIDIPINE

Beschikbaar vanaf:

Torrent Pharma GmbH

ATC-code:

C08CA13

INN (Algemene Internationale Benaming):

LERCANIDIPINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LERCANIDIPINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lercanidipine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 6000; MAÏSZETMEEL; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2010-05-20

Bijsluiter

Lercanidipine HCl Torrent, 20 mg, film-coated tablets –
NL/H/1631/002/DC
Page 1
NL pl
NL/p/015/13/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LERCANIDIPINE HCL TORRENT 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Lercanidipinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lercanidipine HCl Torrent 20 mg filmomhulde tabletten en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LERCANIDIPINE HCL TORRENT 20 MG FILMOMHULDE
TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit
middel
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
die
calciumkanaalblokkers
(dihydropyridinederivaten) wordtgenoemdt en de bloeddruk verlagen.
Dit
middel
wordt
gebruikt
voor
de
behandeling
van
HOGE
BLOEDDRUK
(hypertensie)
bij
volwassenen ouder dan 18 jaar (het wordt niet aanbevolen voor kinderen
tot 18 jaar).
Lercanidipine HCl Torrent, 20 mg, film-coated tablets –
NL/H/1631/002/DC
Page 2
NL pl
NL/p/015/13/9
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor ÉÉN VAN DE STOFFEN in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

U heeft een ALLERGISCHE REACTIE gehad op geneesmiddelen die nauw
verwant zijn aan dit
middel (zoals amlodipine, nicar

Productkenmerken

Lercanidipine HCl Torrent, 10-20 mg, film-coated tablets –
NL/H/1631/001-002/D
Page 1
NL SmPC
NL/s/009/13/4
1.
NAAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Lercanidipine HCl Torrent 10 mg filmomhulde tabletten
Lercanidipine HCl Torrent 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Lercanidipine HCl Torrent 10 mg filmomhulde tabletten
Elk filmomhulde tablet bevat 10 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 9,4 mg
lercanidipine.
Lercanidipine HCl Torrent 20 mg filmomhulde tabletten
Elk filmomhulde tablet bevat 20 mg lercanidipinehydrochloride,
overeenkomend met 18,8 mg
lercanidipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Filmomhulde tablet.
Lercanidipine HCl Torrent 10 mg filmomhulde tabletten
Gele, ronde (diameter 6,5 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten met
aan de ene zijde een breukgleuf. De
andere zijde is glad.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
Lercanidipine HCl Torrent 20 mg filmomhulde tabletten
Roze, ronde (diameter 8,5 mm), biconvexe, filmomhulde tabletten met
een breukgleuf aan een zijde. De
andere zijde is glad.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om
de tablet in gelijke doses te verdelen
.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lercanidipine HCl Torrent is geïndiceerd voor de behandeling van
milde tot matige essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De aanbevolen orale dosering bedraagt éénmaal daags 10 mg, tENMINSTE
15 MINUTEN VOOR DE MAALTIJD;
de dosis kan verhoogd worden tot 20 mg, afhankelijk van de respons van
de individuele patiënt.
De dosisaanpassing dient geleidelijk te verlopen, omdat het tot 2
weken kan duren voordat de maximale
antihypertensieve werking is bereikt.
Lercanidipine HCl Torrent, 10-20 mg, film-coated tablets –
NL/H/1631/001-002/D
Page 2
NL SmPC
NL/s/009/13/4
Lercanidipine kan worden toegevoegd aa