Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levocetirizinedihydrochloride
Teva Pharma Belgium
R06AE09
Levocetirizine (Di)hydrochloride
5 mg
Filmomhulde tablet
Levocetirizinedihydrochloride 5 mg
Oraal gebruik
Levocetirizine
CTI-code: 348345-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2662732 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-09 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821499 - CNK-code: 2657591 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-12 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821819 - CNK-code: 2657609 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2669299 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-13 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2672624 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821840 - CNK-code: 2686434 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821475 - CNK-code: 2657583 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-16 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-06 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-17 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 348345-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVOCETIRIZINE TEVA 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN levocetirizine dihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Levocetirizine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOCETIRIZINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Levocetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Levocetirizine Teva. Levocetirizine Teva is een geneesmiddel tegen allergie. Het wordt gebruikt voor de behandeling van ziekteverschijnselen (symptomen) van allergische aandoeningen, zoals: – allergische rhinitis (met inbegrip van aanhoudende allergische rhinitis) – netelroos (urticaria). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? – U bent allergisch voor levocetirizine dihydrochloride, voor cetirizine, voor hydroxyzine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. – U lijdt aan ERNSTIGE STOORNIS IN DE WERKING VAN DE NIEREN (ernstig nierfalen met een creatinineklaring minder dan 10 ml/min). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levocetirizine Teva 5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg levocetirizine dihydrochloride (equivalent aan 4,2 mg levocetirizine). Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 63,5 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte tot gebroken witte, ovale, filmomhulde tabletten, bedrukt met ‘LC5' aan één zijde. De andere kant van de tablet is effen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Levocetirizine Teva is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van allergische rinitis (met inbegrip van persisterende allergische rhinitis) en van urticaria bij volwassenen en bij kinderen van 6 jaar en ouder. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder De dagelijkse aanbevolen dosis is 5 mg (1 filmomhulde tablet) eenmaal. Oudere patiënten Bij oudere patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis wordt aanpassing van de dosis aanbevolen (zie “Nierfunctiestoornis”). Nierfunctiestoornis: De doseringsintervallen moeten individueel aangepast worden overeenkomstig de nierfunctie. Voor het aanpassen van de dosis wordt verwezen naar de volgende tabel. Hiervoor hebt u een schatting van de creatinineklaring (CLcr) in ml/min nodig. De CLcr (ml/min) kan worden geschat op basis van de serumcreatininespiegel (mg/dl) met de volgende formule: CL cr = [140 - leeftijd (jaren) x gewicht (kg) (x 0,85 voor vrouwen) 72 x serum creatinine (mg/dl) 1/12 Dosisaanpassing voor volwassen patiënten met een verstoorde nierfunctie: Groep Creatinineklaring (ml/min) Dosering en frequentie Normaal ≥ 80 1 tablet eenmaal per dag Licht 50 – 79 1 tablet eenmaal per dag Matig 30 - 49 1 tablet eenmaal om de 2 dagen Ernstig < 30 1 tablet eenmaal om de 3 dagen Terminaal nierfalen – dialysepatiënten < 10 Gecontra-indiceerd Bij pediatrische patiënten met nierinsufficiëntie moet de dosis Lees het volledige document