Levodopa/Carbidopa Mylan 100/10 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBIDOPA 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER ; LEVODOPA

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N04BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBIDOPA 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; CARBIDOPA 0-WATER, LEVODOPA

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2012-11-19

Bijsluiter

BIJSLUITER
Levodopa/Carbidopa Mylan
RVG 110060/61/62
Versie: december 2020
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100/10 MG TABLETTEN
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100/25 MG TABLETTEN
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 250/25 MG TABLETTEN
levodopa/carbidopa
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Levodopa/Carbidopa Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Levodopa/Carbidopa Mylan bevat levodopa en carbidopa. Levodopa is
bekend als een dopaminerg
geneesmiddel en carbidopa helpt de werking van levodopa.
Levodopa/Carbidopa Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van de
ziekte van Parkinson. De
ziekte wordt veroorzaakt door een tekort aan een bepaalde stof, met de
naam dopamine, in het centrale
zenuwstelsel. De tabletten helpen de hoeveelheid dopamine te
herstellen en daarmee de symptomen
van de ziekte te verminderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U heeft ooit huidkanker gehad of denkt huidkanker te

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Levodopa/Carbidopa Mylan, tabletten
RVG 110060/61/62
september 2017
Pagina 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levodopa/Carbidopa Mylan 100/10 mg tabletten
Levodopa/Carbidopa Mylan 100/25 mg tabletten
Levodopa/Carbidopa Mylan 250/25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Levodopa/Carbidopa Mylan 100/10 mg bevat 10,8 mg carbidopa
(overeenkomend met
10 mg watervrij carbidopa) en 100 mg levodopa
Elke tablet Levodopa/Carbidopa Mylan 100/25 mg bevat 27,0 mg carbidopa
(overeenkomend met
25 mg watervrij carbidopa) en 100 mg levodopa
Elke tablet Levodopa/Carbidopa Mylan 250/25 mg bevat 27,0 mg carbidopa
(overeenkomend met
25 mg watervrij carbidopa) en 250 mg levodopa
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Levodopa/Carbidopa Mylan 100/10 mg tabletten: blauwe, 7,49 mm ronde,
vlakke tabletten met
afgeronde randen met de inscriptie “M“ boven en “CL1” onder de
breukstreep op de ene zijde van de
tablet en niets aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
voor de verdeling in gelijke doses.
Levodopa/Carbidopa Mylan 100/25 mg tabletten: gele, 7,49 mm ronde,
vlakke tabletten met
afgeronde randen met de inscriptie “M“ boven en “CL2” onder de
breukstreep op de ene zijde van de
tablet en niets aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses.
Levodopa/Carbidopa Mylan 250/25 mg tabletten: blauwe, 10,32 mm ronde,
vlakke tabletten met
afgeronde randen met de inscriptie “M“ boven en “CL3” onder de
breukstreep op de ene zijde van de
tablet en niets aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor behandeling van de ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De optimale dagelijkse dosis levodopa/carbidopa moet voor iedere
patiënt bepaald worden via
zorgvuldige titratie.
SAMENVATTING