Levodopa/Carbidopa Mylan 100/25 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N04BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

CARBIDOPA 1-WATER 27 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CARBIDOPA 0-WATER 25 mg/stuk ; LEVODOPA 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

2012-11-19

Bijsluiter

BIJSLUITER
Levodopa/Carbidopa Mylan
RVG 110060
Versie: juli 2023
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100/25 MG TABLETTEN
levodopa/carbidopa
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Levodopa/Carbidopa Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Levodopa/Carbidopa Mylan bevat levodopa en carbidopa. Levodopa is
bekend als een dopaminerg
geneesmiddel en carbidopa helpt de werking van levodopa.
Levodopa/Carbidopa Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van de
ziekte van Parkinson. De
ziekte wordt veroorzaakt door een tekort aan een bepaalde stof, met de
naam dopamine, in het centrale
zenuwstelsel. De tabletten helpen de hoeveelheid dopamine te
herstellen en daarmee de symptomen
van de ziekte te verminderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U heeft ooit huidkanker gehad of denkt huidkanker te hebben of u heeft
abnormale moedervlekken
die niet door uw arts zijn onderzocht.
•
U gebruikt bepa

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Levodopa/Carbidopa Mylan, tabletten
RVG 110061
juli 2023
Pagina 1 van 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levodopa/Carbidopa Mylan 100/25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Levodopa/Carbidopa Mylan 100/25 mg bevat 27,0 mg carbidopa
(overeenkomend met
25 mg watervrij carbidopa) en 100 mg levodopa
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Levodopa/Carbidopa Mylan 100/25 mg tabletten: gele, 7,49 mm ronde,
vlakke tabletten met afgeronde
randen met de inscriptie “M“ boven en “CL2” onder de
breukstreep op de ene zijde van de tablet en
niets aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor behandeling van de ziekte van Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De optimale dagelijkse dosis levodopa/carbidopa moet voor iedere
patiënt bepaald worden via
zorgvuldige titratie.
Levodopa/Carbidopa tabletten zijn beschikbaar in een verhouding van
1:4 en 1:10 carbidopa:
levodopa, om een nauwkeurige titratie van de dosering mogelijk te
maken voor iedere patiënt.
Levodopa/Carbidopa Mylan tabletten zijn alleen beschikbaar in een
verhouding van 1:4 carbidopa:
levodopa. Er zijn echter ook producten beschikbaar in een verhouding
van 1:10 carbidopa: levodopa::
Levodopa/Carbidopa 100/10 mg en Levodopa/Carbidopa 250/25 mg.
Patiënten dienen zorgvuldig te worden geobserveerd gedurende de
instelperiode. Onwillekeurige
bewegingen, in het bijzonder blefarospasmen, zijn een vroeg teken van
overdosering bij sommige
patiënten.
PATIËNTEN DIE GEEN LEVODOPA GEBRUIKEN:
De dosering kan het best worden aangevangen met één tablet
levodopa/carbidopa 100/25 mg driemaal
per dag. Dit doseringsschema levert 75 mg carbidopa per dag. De
dosering kan worden verhoogd met
een halve of een hele tablet Levodopa/Carbidopa Mylan 100/25 mg iedere
dag of om de dag, indien
nodig, totdat een dosering is bereikt welke overeenkomt met acht
tab