Levofloxacine EG 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levofloxacinehemihydraat 512,46 mg - Eq. Levofloxacine 500 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

J01MA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

Levofloxacin Hemihydrate

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Levofloxacinehemihydraat 512.46 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levofloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 379863-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379863-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379863-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003400 - CNK-code: 2769412 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379863-03 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379863-04 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003394 - CNK-code: 2769420 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379863-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379863-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-10-20

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Levofloxacine EG 500 mg filmomhulde tabletten
Levofloxacinhemihydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Levofloxacine EG 500 mg en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u Levofloxacine EG 500 mg niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Levofloxacine EG 500 mg in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Levofloxacine EG 500 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOFLOXACINE EG 500 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine EG 500 mg. Levofloxacine
EG 500 mg bevat een
geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een
groep geneesmiddelen die
antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de
klasse van de ‘chinolonen’.
Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw
lichaam.
Levofloxacine EG 500 mg kan gebruikt worden om infecties te behandelen
van:

De bijholten van de neus

De longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking

De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas

De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft

De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms
van “weke
delen”.
In sommige speciale situaties kan Levofloxacine EG 500 mg gebruikt
worden om het risico te
verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, o

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levofloxacine EG 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 512,46 mg levofloxacinehemihydraat als
werkzaam bestanddeel,
overeenkomend met 500 mg levofloxacine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 7,2 mg lactosemonohydraat als onderdeel
van de filmomhulling.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Roze, langwerpige filmomhulde tablet met een breukstreep op elke
zijde.
De filmomhulde tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Levofloxacine EG 500 mg is geïndiceerd bij volwassenen voor de
behandeling van de volgende
infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
•
Acute pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4)
•
Chronische bacteriële prostatitis
•
Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4)
Bij de hieronder vermelde infecties mag Levofloxacine EG 500 mg
uitsluitend gebruikt worden
wanneer het ongeschikt wordt geacht om andere antibacteriële middelen
te gebruiken die doorgaans
worden aanbevolen voor de behandeling van die infecties.
•
Acute bacteriële sinusitis
•
Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis
•
Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
•
Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
•
Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4)
Levofloxacine EG 500 mg mag ook gebruikt worden om een
behandelingskuur te voltooien bij
patiënten die een verbetering toonden tijdens een initiële
behandeling met intraveneus levofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levofloxacine EG 500 mg wordt één of twee keer per dag toegediend.
De dosering is afhankelijk van
het type