Lexapro 20 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC-code:

N06AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCITALOPRAMOXALAAT 25,6 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL 96 % 100 mg/ml ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Escitalopram

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL 96 % 100 mg/ml; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLGALLAAT (E 310); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2015-06-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEXAPRO 20 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lexapro en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LEXAPRO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lexapro bevat de werkzame stof escitalopram. Lexapro behoort tot de
groep van zogenaamde
selectieve serotonine heropnameremmers (SSRI’s). Deze medicijnen
werken op het serotoninesysteem
in de hersenen door het verhogen van het serotonine niveau.
Lexapro bevat escitalopram en wordt gebruikt voor de behandeling van
(ernstige) neerslachtigheid
(depressie, depressieve episodes) en angststoornissen (zoals
paniekstoornis met of zonder pleinvrees,
sociale angststoornis, gegeneraliseerde angststoornis (langdurig
aanhoudende angst en bezorgdheid)
en obsessieve-compulsieve stoornis (dwanggedachten ofwel
dwanghandelingen)) bij volwassenen
ouder dan 18 jaar.
Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom
moet u doorgaan met het innemen
van Lexapro, ook al duurt het enige tijd voordat u enige verbetering
van uw situatie voelt.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIE

Productkenmerken

1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LEXAPRO 20 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat:
20 mg escitalopram (als 25,551 mg escitalopramoxalaat).
1 druppel bevat 1 mg escitalopram.
Hulpstoffen met bekend effect: 100 mg alcohol (ethanol 96 %) in elke
ml overeenkomend met 11,8 %
v/v. Elke druppel bevat 4,8 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel met een bittere
smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve episodes.
Behandeling van paniekstoornis met of zonder pleinvrees.
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie).
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De veiligheid van dagelijkse dosering boven de 20 mg (20 druppels) is
niet aangetoond.
Lexapro wordt eenmaal per dag toegediend en kan worden ingenomen met
of zonder voedsel.
Lexapro druppels voor oraal gebruik (oplossing) kan gemengd worden met
water, sinaasappelsap of
appelsap.
Draai de flacon helemaal ondersteboven. Als er geen druppels uitkomen,
tik dan zachtjes op de flacon om
de druppels te laten vloeien.
2/15
Depressieve episodes
De gebruikelijke dosering bedraagt 10 mg (10 druppels) eenmaal per
dag. Al naar gelang de respons van
de patiënt kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 20 mg (20
druppels) per dag.
Doorgaans zijn 2 tot 4 weken nodig om een respons op het
antidepressivum te verkrijgen. Nadat de
symptomen overgaan, moet de behandeling nog ten minste 6 maanden
worden voortgezet om terugval te
voorkomen.
Paniekstoornis met of zonder agorafobie
Een initiële dosis van 5 mg (5 druppels) wordt aanbevolen voor de
eerste behandelweek alvorens de dosis
te verhogen tot 10 mg (10 druppels) per dag. De dosis kan verder
worden verhoogd, tot maximaal 20 mg
(20 druppels) per