Lidocaine Grindeks 20 mg/ml inj. opl. i.v./epidur. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lidocaïnehydrochloride 100 mg/5 ml

Beschikbaar vanaf:

Joint Stock Company Grindeks

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaine Hydrochloride

Dosering:

20 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Lidocaïnehydrochloride 100 mg

Toedieningsweg:

Epiduraal gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 475671-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-07-13

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAINE GRINDEKS 20 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Lidocaïnehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lidocaine Grindeks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe wordt dit middel gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
LIDOCAINE GRINDEKS
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Lidocaine Grindeks is een lokaal anestheticum. Het wordt gebruikt om
delen van het lichaam
te verdoven tijdens kleine chirurgische procedures bij volwassenen.
Het zorgt ervoor dat de
zenuwen pijnboodschappen niet meer kunnen doorgeven aan de hersenen,
waardoor u geen
pijn meer voelt. Het begint te werken binnen een paar minuten nadat
het werd geïnjecteerd en
de werking neemt langzaam af wanneer de chirurgische procedure voorbij
is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6. U bent allergisch voor lokale anesthetica van de
amidegroep.
-
U heeft een zeer lage bloeddruk, of u heeft te veel bloed of andere
lichaamsvloeistoffen
verloren, of uw hart kan om andere redenen niet voldoende bloed
rondpompe

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 20 mg lidocaïnehydrochloride.
Elke ampul van 5 ml bevat 100 mg lidocaïnehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Een heldere, kleurloze of enigszins geelachtige vloeistof, zonder
zichtbare deeltjes.
pH van oplossing 5,0-7,0
Osmolaliteit van oplossing 0,310-0,340 Osmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneuze regionale anesthesie, infiltratieanesthesie,
zenuwblokkades en epidurale
anesthesie.
Lidocaine Grindeks is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Lidocaine Grindeks mag alleen worden gebruikt door, of onder het
toezicht van, artsen met
ervaring in regionale anesthesie. De laagst mogelijke dosis die het
gewenste effect geeft, moet
worden gegeven.
Aspiratie om accidentele intraveneuze injectie onder controle te
brengen, wordt aanbevolen
voordat de volledige dosis wordt geïnjecteerd. Dien de injectie
langzaam toe en houd tijdens
de injectie contact met de patiënt. Voor een epidurale injectie wordt
een kleine testdosis van
3-5 ml aanbevolen.
Injectie van een koude oplossing, lager dan de lichaamstemperatuur,
moet worden vermeden,
aangezien dit pijnlijk kan zijn.
_Intraveneuze regionale anesthesie_
Arm: 5-10 ml oplossing (100-200 mg lidocaïnehydrochloride).
Been: 10 ml oplossing (200 mg lidocaïnehydrochloride).
_Zenuwblokkades_
1-2 ml oplossing (20-40 mg lidocaïnehydrochloride).
_Epidurale anesthesie_
Lumbale analgesie: 12,5-20 ml oplossing (250-400 mg
lidocaïnehydrochloride).
Thoraxanesthesie: 10-15 ml oplossing (200-300 mg
lidocaïnehydrochloride).
Analgesie bij sacrale chirurgie: 20 ml oplossing (400 mg
lidocaïnehydrochloride).
Sacrale obstetrische analgesie: 10-15 ml oplossing (200-300 mg
lidocaïnehydrochloride).
De aanbevolen, enkelvoudige maximumdosis lidocaïneh