Linco-Spectin 100 222 mg/g - 444,7 mg/g pdr. voor drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Spectinomycine 444.7 mg/g; Lincomycine 222 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QJ01FF52

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lincomycin Hydrochloride; Spectinomycin Sulfate

Dosering:

222 mg/g - 444,7 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Lincomycinehydrochloride; Spectomycinesulfaat

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee; varken

Therapeutisch gebied:

Lincomycin, combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 061957-01 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0052621 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 061957-02 - De grootte van de verpakking: 1.5 kg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736011912 - CNK-code: 1120872 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1972-06-01

Bijsluiter

Notice – Version NL
LINCO-SPECTIN 100
BIJSLUITER
Linco-Spectin 100, 222 mg/g + 444,7 mg/g poeder voor drinkwater voor
varkens en kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte: ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Linco-Spectin 100, 222 mg/g + 444,7 mg/g poeder voor drinkwater voor
varkens en kippen
Lincomycine, spectinomycine
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lincomycine (als lincomycine-hydrochloride):
222 mg
Spectinomycine (als spectinomycinesulfaat):
444,7 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat, lactose
4. INDICATIE(S)
Varken:
Voor de behandeling en metafylaxe van proliferatieve enteropathie bij
varkens (ileïtis) veroorzaakt
door
_Lawsonia intracellularis _
en verwante darmpathogenen
_ (Escherichia coli)_
die gevoelig zijn voor
lincomycine en spectinomycine.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld
voordat het product wordt
gebruikt.
Kip:
Voor de behandeling en metafylaxe van chronische aandoening van de
luchtwegen (CRD) veroorzaakt
door
_Mycoplasma gallisepticum_
en
_E. coli _
die gevoelig zijn voor lincomycine en spectinomycine,
_ _
en
gepaard gaande met een laag sterftecijfer.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld
voordat het product wordt
gebruikt.
1
Notice – Version NL
LINCO-SPECTIN 100
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
Zorg ervoor dat konijnen, knaagdieren (bijvoorbeeld chinchilla’s,
hamsters, cavia’s), paarden en
herkauwers geen toegang hebben tot water of voer met lincomycine.
Inname door deze diersoorten
kan leiden tot ernstige gastro-intestinale effecten.
Niet gebruiken bij leghennen.
6.
BIJWERKINGEN
Bi

Productkenmerken

RCP – Version NL
LINCO-SPECTIN 100
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Linco-Spectin 100, 222 mg/g + 444,7 mg/g poeder voor drinkwater voor
varkens en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lincomycine (als lincomycine-hydrochloride):
222 mg
Spectinomycine (als spectinomycine sulfaat):
444,7 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Witte bleke poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken en kip
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Varken:
Voor de behandeling en metafylaxe van proliferatieve enteropathie bij
varkens (ileïtis) veroorzaakt
door
_Lawsonia intracellularis _
en verwante darmpathogenen
_ (Escherichia coli)_
die gevoelig zijn voor
lincomycine en spectinomycine.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld
voordat het product wordt
gebruikt.
Kip:
Voor de behandeling en metafylaxe van chronische aandoening van de
luchtwegen (CRD) veroorzaakt
door
_Mycoplasma gallisepticum_
en
_E. coli _
die gevoelig zijn voor lincomycine en spectinomycine,
_ _
en
gepaard gaande met een laag sterftecijfer.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld
voordat het product wordt
gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
1
RCP – Version NL
LINCO-SPECTIN 100
Zorg ervoor dat konijnen, knaagdieren (bijvoorbeeld chinchilla’s,
hamsters, cavia’s), paarden en
herkauwers geen toegang hebben tot water of voer met lincomycine.
Inname door deze diersoorten
kan leiden tot ernstige gastro-intestinale effecten.
Niet gebruiken bij leghennen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij
_E. coli _
vertoont een belangrijk deel van de stammen hoge MIC-waarden (minimale
remmende
concentraties) teg