Lincocin 40 % 400 mg/g or. opl. (pdr.)

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lincomycine 400 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QJ01FF02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lincomycin Hydrochloride

Dosering:

400 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

Lincomycinehydrochloride

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

pluimvee; varken

Therapeutisch gebied:

Lincomycin

Product samenvatting:

CTI-code: 151331-02 - De grootte van de verpakking: 1.5 kg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736011998 - CNK-code: 1120898 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151331-01 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0487751 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1990-06-18

Bijsluiter

Notice – Version NL
LINCOCIN 40%
BIJSLUITER
LINCOCIN
40%, 400 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
en f
abrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B -1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINCOCIN
40%,
400 mg/g
poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
Lincomycine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke g bevat
Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
400 mg
Wit tot geelwit poeder.
4.
INDICATIE(S)
Varkens:
Voor de behandeling en metafylaxe van enzootische pneumonie
veroorzaakt door
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld
voordat het diergeneesmiddel wordt
gebruikt.
Kippen:
Voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis
veroorzaakt door
_Clostridium perfringens._
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld
voordat het diergeneesmiddel wordt
gebruikt.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Zorg ervoor dat konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s, paarden
en herkauwers geen toegang hebben
tot water of voer met lincomycine. Inname door deze diersoorten kan
leiden tot ernstige gastro-
intestinale effecten.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen lincosamiden.
Niet gebruiken bij leverfunctiestoornis.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kunnen varkens die lincomycine-gemedicineerd
water krijgen, diarree/zachte
ontlasting en/of milde zwelling van de anus ontwikkelen binnen de
eerste 2 dagen na de start van de
behandeling.
In zeldzame gevallen vertonen sommige varkens roodheid van de huid en
een mild prikkelbaar gedrag.
Deze condities zijn meestal zelfcorrigerend binnen 5-8 dagen zonder de
behandeling met lincomycine
te

Productkenmerken

RCP – Version NL
LINCOCIN 40%
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
LINCOCIN 40%,
400 mg/g
poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
400 mg/g
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Wit tot geelwit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens en kippen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Varkens:
Voor de behandeling en metafylaxe van enzootische pneumonie
veroorzaakt door
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_.
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld
voordat het diergeneesmiddel wordt
gebruikt.
Kippen:
Voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis
veroorzaakt door
_Clostridium perfringens._
De aanwezigheid van de ziekte in de groep moet worden vastgesteld
voordat het diergeneesmiddel wordt
gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Zorg ervoor dat konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s, paarden
en herkauwers geen toegang hebben
tot water of voer met lincomycine. Inname door deze diersoorten kan
leiden tot ernstige gastro-
intestinale effecten.
Niet gebruiken in geval van een bekende resistentie tegen
lincosamiden.
Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De opname van het gemedicineerd drinkwater kan worden beïnvloed door
de ernst van de ziekte. Bij
onvoldoende opname van water dienen varkens parenteraal te worden
behandeld.
De gevoeligheid van
_Mycoplasma hyopneumoniae_
tegen antimicrobiële stoffen is moeilijk
_ in vitro _
te
testen wegens technische beperkingen. Daarnaast is er een gebrek aan
klinische breekpunten voor
zowel
_M. hyopneumoniae _
als
_C. perfringens_
.
RCP – Version NL
LINCOCIN 40