Linezolid Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LINEZOLID 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

LINEZOLID 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Linezolid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Linezolid Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 113822
1313-v3c
1.3.1.3 Bijsluiter
Februari 2024
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LINEZOLID SANDOZ
® 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Linezolid Sandoz 600 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LINEZOLID SANDOZ 600 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Linezolid is een antibioticum uit de oxazolidinongroep; het stopt de
groei van bepaalde bacteriën
die infecties veroorzaken.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van longontsteking en bepaalde
huidinfecties of
onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat dit middel geschikt
is om uw infectie te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
U gebruikt geneesmiddelen die bekend staan als monoamineoxidaseremmers
(MAOI’s:
bijvoorbeeld fenelzine, isocarboxazide, selegiline, moclobemide) of
heeft deze middelen in
de afgelopen twee weken gebruikt.
Deze geneesmiddelen kunnen worden

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/20
Linezolid Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten
RVG 113822
1311-v6b
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2024
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Linezolid Sandoz 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg linezolid.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovaalvormige filmomhulde tablet,
18,8 mm lang, 9,9 mm breed
en 6,4 mm dik, met aan een zijde de inscriptie “LZ600” en aan de
andere zijde geen inscriptie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Nosocomiale pneumonie
-
Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie
Linezolid Sandoz 600 mg is geïndiceerd voor de behandeling van buiten
het ziekenhuis verworven
pneumonie en nosocomiale pneumonie indien veroorzaakt of vermoedelijk
veroorzaakt door
gevoelige Grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of linezolid een
passende behandeling is, dient
rekening gehouden te worden met de resultaten van microbiologische
tests of informatie over de
prevalentie van resistentie van Grampositieve bacteriën tegen
antibacteriële stoffen (zie rubriek
5.1 voor de betreffende organismen).
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
Gramnegatieve pathogenen.
Specifieke behandeling gericht tegen Gramnegatieve organismen moet
gelijktijdig worden gestart
als de aanwezigheid van een Gramnegatief pathogeen is vastgesteld of
wordt vermoed.
-
Gecompliceerde infecties van de huid en weke delen (zie rubriek 4.4)
Linezolid Sandoz 600 mg is alleen geïndiceerd voor de behandeling van
gecompliceerde infecties
van de huid en weke delen wanneer uit microbiologisch onderzoek is
gebleken dat de infectie
wordt veroorzaakt door gevoelige Grampositieve bacteriën.
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
Gramnegatieve pathogenen. Linezolid
dient bij patiënten met gecompliceerde infecties van de huid en weke
delen bij een bewezen of
vermoede gelijktijdige i