Linezolid Teva 600 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LINEZOLID 600 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

J01XX08

INN (Algemene Internationale Benaming):

LINEZOLID 600 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Linezolid

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2014-12-15

Bijsluiter

_ _
LINEZOLID TEVA 600 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 114205 PIL 0823.10v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LINEZOLID TEVA 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Linezolid Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LINEZOLID TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Linezolid is een antibioticum uit de oxazolidinonengroep; het stopt de
groei van bepaalde bacteriën die
infecties (ontsteking) veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van longontsteking en
bepaalde infecties van de huid of infecties onder de huid. Uw arts
heeft besloten dat dit medicijn
geschikt is om uw infectie te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
-
Als u op dit moment of in de laatste twee weken medicijnen heeft
gebruikt die bekend staan als
monoamine-oxidase remmers (MAO-remmers, bijvoorbeeld fenelzine,
isocarboxazide, selegiline,
moclobemide). Deze medicijnen kunn

Productkenmerken

_ _
LINEZOLID TEVA 600 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 114205 SPC 0823.7v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Linezolid Teva 600 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg linezolid.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 195,50 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte, filmomhulde gemodificeerde capsulevormige tablet met de
inscriptie “600” aan één zijde. De
andere zijde heeft een breukstreep. Afmetingen: ongeveer 20x9 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nosocomiale pneumonie
Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie
Linezolid is geïndiceerd voor de behandeling van buiten het
ziekenhuis verworven pneumonie en
nosocomiale pneumonie bij volwassenen indien veroorzaakt of
vermoedelijk veroorzaakt door gevoelige
grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of linezolid een passende
behandeling is, dienen de resultaten
van microbiologische tests of informatie over de prevalentie van
resistentie van grampositieve bacteriën
tegen antibacteriële stoffen in overweging te worden genomen (zie
rubriek 5.1 voor de passende
organismen).
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Specifieke
behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen moet gelijktijdig
worden gestart als de
aanwezigheid van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt
vermoed.
_ _
LINEZOLID TEVA 600 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 AUGUSTUS 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 114205 SPC 0823.7v.LD
Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4)
Linezolid is geïndiceerd voor de behandel