Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREGABALINE
Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)
N03AX16
PREGABALIN
Capsule, hard
GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Pregabalin
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2015-10-20
Bijsluiter 03/2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LINGABAT 25 MG HARDE CAPSULES LINGABAT 75 MG HARDE CAPSULES LINGABAT 150 MG HARDE CAPSULES LINGABAT 300 MG HARDE CAPSULES pregabaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lingabat en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LINGABAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn (zenuwpijn door beschadiging van de zenuwen) veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed hebben op de manier waarop uw lichaam werkt en hoe u met anderen omgaat, en op de totale kwaliteit van leven. EPILEPSIE: dit Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 03/2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lingabat 25 mg harde capsules Lingabat 75 mg harde capsules Lingabat 150 mg harde capsules Lingabat 300 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Harde gelatine capsules met een wit tot gebroken wit poeder. Elke 25 mg harde capsule bevat 25 mg pregabaline. Elke 75 mg harde capsule bevat 75 mg pregabaline. Elke 150 mg harde capsule bevat 150 mg pregabaline. Elke 300 mg harde capsule bevat 300 mg pregabaline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule 25 mg: Harde gelatine capsules met wit kapje / witte romp, maat ‘4’ (ongeveer 14,4 mm x 5,3 mm), met zwarte inkt bedrukt met ‘138’ op het kapje en ‘J’ op de romp. 75 mg: Harde gelatine capsules met oranje kapje / witte romp, maat ‘4’ (ongeveer 14,4 mm x 5,3 mm), met zwarte inkt bedrukt met ‘140’ op het kapje en ‘J’ op de romp. 150 mg: Harde gelatine capsules met wit kapje / witte romp, maat ‘2’ (ongeveer 17,8 mm x 6,4 mm), met zwarte inkt bedrukt met ‘142’ op het kapje en ‘J’ op de romp. 300 mg: Harde gelatine capsules met oranje kapje / witte romp, maat ‘0’ (ongeveer 21,4 mm x 7,7 mm), met zwarte inkt bedrukt met ‘145’ op het kapje en ‘J’ op de romp. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Neuropathische pijn _ Lingabat is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. _Epilepsie_ Lingabat is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen. _Gegeneraliseerde angststoornis _ Lingabat is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen. _ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg per dag, te verdelen over twee of drie gelijke giften. _Neuropathische pijn _ Samenvatting van de productkenmerken 03/2020 De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden Lees het volledige document