Lingabat 25 mg harde capsules

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PREGABALINE

Beschikbaar vanaf:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

N03AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

PREGABALIN

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pregabalin

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2015-10-20

Bijsluiter

Bijsluiter
03/2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LINGABAT 25 MG HARDE CAPSULES
LINGABAT 75 MG HARDE CAPSULES
LINGABAT 150 MG HARDE CAPSULES
LINGABAT 300 MG HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Lingabat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LINGABAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt voor de
behandeling van
epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
bij volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN:
dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadigingen van de
zenuwen. Diverse
ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere
neuropathische pijn (zenuwpijn door
beschadiging van de zenuwen) veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen
worden beschreven als
heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk,
tintelend, gevoelloos,
slapend. Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook gepaard gaan
met
stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid en kan invloed
hebben op de manier
waarop uw lichaam werkt en hoe u met anderen omgaat, en op de totale
kwaliteit van leven.
EPILEPSIE:
dit

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
03/2020
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lingabat 25 mg harde capsules
Lingabat 75 mg harde capsules
Lingabat 150 mg harde capsules
Lingabat 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Harde gelatine capsules met een wit tot gebroken wit poeder.
Elke 25 mg harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Elke 75 mg harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Elke 150 mg harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Elke 300 mg harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
25 mg: Harde gelatine capsules met wit kapje / witte romp, maat
‘4’ (ongeveer 14,4 mm x 5,3
mm), met zwarte inkt bedrukt met ‘138’ op het kapje en ‘J’ op
de romp.
75 mg: Harde gelatine capsules met oranje kapje / witte romp, maat
‘4’ (ongeveer 14,4 mm x
5,3 mm), met zwarte inkt bedrukt met ‘140’ op het kapje en ‘J’
op de romp.
150 mg: Harde gelatine capsules met wit kapje / witte romp, maat
‘2’ (ongeveer 17,8 mm x 6,4
mm), met zwarte inkt bedrukt met ‘142’ op het kapje en ‘J’ op
de romp.
300 mg: Harde gelatine capsules met oranje kapje / witte romp, maat
‘0’ (ongeveer 21,4 mm x
7,7 mm), met zwarte inkt bedrukt met ‘145’ op het kapje en ‘J’
op de romp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Neuropathische pijn _
Lingabat is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale
neuropathische pijn bij
volwassenen.
_Epilepsie_
Lingabat is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met
partiële epilepsie met of
zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
_Gegeneraliseerde angststoornis _
Lingabat is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde
angststoornis (GAD) bij
volwassenen.
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg per dag, te verdelen over twee
of drie gelijke giften.
_Neuropathische pijn _
Samenvatting van de productkenmerken
03/2020
De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden