Lioresal 25 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Baclofen 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-code:

M03BX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Baclofen

Dosering:

25 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Baclofen 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Baclofen

Product samenvatting:

CTI-code: 051012-02 - De grootte van de verpakking: 50 (50 x 1) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612791024481 - CNK-code: 1074871 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 051012-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612791010040 - CNK-code: 0063362 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1972-11-01

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIORESAL 10 MG TABLETTEN
LIORESAL 25 MG TABLETTEN
baclofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lioresal en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIORESAL EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Uw arts vindt dat dit geneesmiddel noodzakelijk is om uw ziekte of die
van uw kind te
behandelen.
Lioresal is een geneesmiddel dat behoort tot de groep van
spierrelaxantia.
Lioresal wordt gebruikt om de overdreven stijfheid en/of spasmen van
uw spieren te
verminderen en te verlichten. Overmatige spanning treedt op bij
verschillende aandoeningen
zoals multipele sclerose, ziekten of letsels van het ruggenmerg en
bepaalde hersenziekten.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LIORESAL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
-
Als u de ziekte van Parkinson of een mentale ziekte heeft of heeft
gehad en bovendien
verward of depressief bent/was.
-
Als u vallende ziekte hebt (epilepsieaanvallen).
-
Als u acute pijn in de ma

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lioresal 10 mg tabletten
Lioresal 25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lioresal 10 mg:_ _Elke tablet bevat 10 mg baclofen.
Lioresal 25 mg:_ _Elke tablet bevat 25 mg baclofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet van 10 mg bevat 61 mg tarwezetmeel.
Elke tablet van 25 mg bevat 83 mg tarwezetmeel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lioresal 10 mg tabletten zijn witte tot lichtgele, platte,
schijfvormige tabletten, gemarkeerd
met “CG” aan één zijde en “K│J” aan de andere zijde.
Lioresal 25 mg tabletten zijn witte tot lichtgele, platte,
schijfvormige tabletten, gemarkeerd
met “CG” aan één zijde en “U│R” aan de andere zijde
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lioresal is geïndiceerd voor gebruik bij:
Spasmen
van
de
skeletmusculatuur
bij
multipele
sclerose.
Spasticiteit
bij
ruggenmergaandoeningen van infectieuze, degeneratieve, traumatische,
neoplastische, of
onbekende oorsprong: bv. spastische spinale paralysis, amyotrofe
laterale sclerose,
syringomyelie,
myelitis
transversalis,
traumatische
paraplegia
of
paraparesis,
en
ruggenmergcompressie; musculaire spasmen van cerebrale oorsprong zoals
infantiele
cerebrale paralysis, en spasticiteit na cerebrovasculaire accidenten
of in aanwezigheid van een
neoplastische of degeneratieve hersenaandoening.
_Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar)_
Lioresal is geïndiceerd bij patiënten van 0 tot 18 jaar voor de
symptomatische behandeling
van spasticiteit van cerebrale oorsprong, vooral wanneer dit te wijten
is aan infantiele
cerebrale parese, evenals in gevolge cerebrovasculaire aandoeningen of
in aanwezigheid
van neoplastische of degeneratieve hersenziekte.
Lioresal is tevens geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
spierspasmes die
voorkomen
bij
ruggenmergziekten
van
infectueuze,
degeneratieve,
traumatische,
neoplastische of onbekende oorsprong zoals multiple sclerose,
spastische s