Liosanne 30 0,075 mg - 0,030 mg omh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gestodeen 75 µg; Ethinylestradiol 30 µg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

G03AA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ethinylestradiol; Gestodene

Dosering:

0,075 mg - 0,030 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Ethinylestradiol 30 µg; Gestodeen 75 µg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gestodene and Ethinylestradiol

Product samenvatting:

CTI-code: 373177-03 - De grootte van de verpakking: 126 (6 x 21) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002299 - CNK-code: 2737484 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373177-04 - De grootte van de verpakking: 273 (13 x 21) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2955821 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373177-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373177-02 - De grootte van de verpakking: 63 (3 x 21) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002305 - CNK-code: 2736890 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-07-13

Bijsluiter

BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Liosanne 30 0,075 mg/0,030 mg omhulde tabletten
gestodeen / ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
•
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt.
•
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in
de aders en slagaders, vooral in het eerste
jaar dat u een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt of als
u na een onderbreking van 4 weken of
langer weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum.
•
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een bloedstolsel heeft (zie
rubriek 2 “Bloedstolsels”).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Liosanne 30 en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LIOSANNE 30 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Liosanne 30 behoort tot de groep geneesmiddelen met gestagene en
oestrogene hormonen die de ovulatie remmen, de
“pil”.
Liosanne 30 is een gecombineerd oraal (om in te nemen)
anticonceptiemiddel (de “combinatiepil"). Elke tablet bevat 2
verschillende vrouwelijke hormonen: gestodeen (een progestageen)

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Liosanne 30 0,075 mg/0,030 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke omhulde tablet bevat 0,075 mg gestodeen en 0,030 mg
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: 1 omhulde tablet bevat 36,865 mg
lactosemonohydraat en 19,631 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Witte, biconvexe, ronde, glanzende omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Liosanne 30 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Liosanne 30 zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
HOE WORDT LIOSANNE 30 INGENOMEN?
Combinatie orale anticonceptiva hebben een falingsfrequentie van
ongeveer 1 % per jaar, wanneer ze
correct worden ingenomen. De falingsfrequentie kan toenemen wanneer
tabletten worden vergeten of
niet correct worden ingenomen.
De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen zonodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven.
Gedurende 21 opeenvolgende dagen
moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke volgende
blisterverpakking begint na een interval
van 7 dagen zonder tabletten. Tijdens dit interval treedt gewoonlijk
een dervingsbloeding op. Deze
bloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de laatste tablet
en is niet altijd beëindigd op de
dag waarop met de volgende blisterverpakking wordt begonnen.
HOE BEGINNEN MET LIOSANNE 30?
_Geen voorafgaand hormonaal anticonceptivum (in de vorige maand)_
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus van
de vrouw te worden ingenomen
(d.i. op de eerste dag van haar menstruatie). Het is ook toege