Lisinopril Accord 20 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LISINOPRIL 2-WATER 21,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

C09AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LISINOPRIL 2-WATER 21,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); SILICIUMDIOXIDE (E 551); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LISINOPRIL ACCORD 5 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL ACCORD 10 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL ACCORD 20 MG, TABLETTEN
lisinopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit gen eesmiddel niet door aan anderen, wa nt het is alleen aan
u voor geschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lisinopril Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LISINOPRIL ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lisinopril Accord behoort tot de groep van geneesmiddelen die
ACE-remmers worden genoemd. ACE
is de afkorting v oor
_Angiotensin Converting Enzyme. _
Een ACE-remmer zorgt ervoor dat e r in het
lichaam
minder
van
het
vaatvernauwend
en
bl
oeddrukverhogend
hormoon
angiotensine
wordt
gevormd. Het gevolg is d at de druk in de bloedvaten verm indert en
een verbetering van d e werking
van het hart optreedt.
Lisinopril Accord wordt gebruikt:
1.
bij de behandeling van verhoogde bloeddruk (hypertensie),
2.
bij onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen, decompensatio
cordis),
3.
als u kort geleden een hartinfarct heeft gehad.,
4.
bij nierproblemen als gevolg van diabetes (suikerziekte) bij
patiënten met verhoogde bloeddruk
(hypertensie).
Dit geneesmiddel verwijdt uw bloedvaten. Hierdoor helpt het bij het
verlagen van uw bloeddruk. Het
zorgt er ook voor dat

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril Accord 5 mg, tabletten
Lisinopril Accord 10 mg, tabletten
Lisinopril Accord 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 5 mg
lisinopril.
Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 10 mg
lisinopril.
Elke tablet bevat lisinopril dihydraat overeenkomend met 20 mg
lisinopril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
5 mg tabletten zijn witte, ronde biconvexe tabletten met een diameter
van 6.0 mm en de
inscriptie 5 op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde.
10 mg tabletten zijn witte, ronde biconvexe tabletten met een diameter
van 8.0 mm en de
inscriptie 10 op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde.
20 mg tabletten zijn witte, ronde biconvexe tabletten met een diameter
van 8.0 mm en de
inscriptie 20 op de ene zijde en een breukstreep op de andere zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie _
Behandeling van hypertensie.
_Hartfalen _
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
_Acuut myocardinfarct _
Kortdurende behandeling (6 weken) van hemodynamisch stabiele
patiënten binnen 24 uur na
een acuut myocardinfarct.
_Renale complicaties bij diabetes mellitus _
Behandeling van nierziekte in hypertensieve patiënten met type 2
diabetes mellitus en
beginnende nefropathie (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel bepaald te worden in overeenstemming met
het profiel van de
patient en de respons van de bloeddruk (zie rubriek 4.4).
_Hypertensie _
Lisinopril Accord kan worden gebruikt als monotherapie of in
combinatie met andere klassen
van antihypertensieve geneesmiddelen (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en
5.1).
_Startdosering _
Voor patiënten met hypertensie is de gebruikelijke aanbevolen
startdosering 10 mg. Patiënten
met een sterk geactiveerd renine-angiotensine-aldosteron systeem (in
het bijzonder
r