Lisinopril Apotex 20 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C09AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LISINOPRIL 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; LISINOPRIL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421);

Autorisatie datum:

2003-03-26

Bijsluiter

Lisinopril Apotex 2,5/5/10 / 20 mg, tabletten
RVG 27120/27121/27122/27123
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2020_01
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2017_07
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LISINOPRIL APOTEX 2,5 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL APOTEX 5 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL APOTEX 10 MG, TABLETTEN
LISINOPRIL APOTEX 20 MG, TABLETTEN
Lisinopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lisinopril Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LISINOPRIL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lisinopril Apotex behoort tot de groep van de zogenaamde ACE-remmers.
Het zorgt ervoor
dat de werking van bepaalde enzymen afgeremd wordt. Hierdoor is
Lisinopril werkzaam bij
de behandeling van bepaalde aandoeningen van het hart en een verhoogde
bloeddruk.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die last hebben van één
of meer van
onderstaande klachten:
-
verhoogde bloeddruk
-
bij hartzwakte, als toevoeging aan plasmiddelen en digoxine.
-
na een hart infarct
-
bij patiënten met suikerziekte die tevens bepaalde nierproblemen
hebben (diabetische
nefropathie).
Lisinopril Apotex 2,5/5/10 / 20 mg, tabletten
RVG 27120/27121/27122/27123
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2020_01
MODULE 1.3.1
Pac

Productkenmerken

Lisinopril Apotex 2,5/5/10/20 mg, tabletten
RVG 27120/27121/27122/27123
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2020-01
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2017-07
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril Apotex 2,5 mg, tabletten
Lisinopril Apotex 5 mg, tabletten
Lisinopril Apotex 10 mg, tabletten
Lisinopril Apotex 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lisinopril Apotex 2,5 mg bevat lisinoprildihydraat, overeenkomend met
2,5 mg lisinopril per
tablet.
Lisinopril Apotex 5 mg bevat lisinoprildihydraat, overeenkomend met 5
mg lisinopril per
tablet.
Lisinopril Apotex 10 mg bevat lisinoprildihydraat, overeenkomend met
10 mg lisinopril per
tablet.
Lisinopril Apotex 20 mg bevat lisinoprildihydraat, overeenkomend met
20 mg lisinopril per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
- Lisinopril Apotex 2,5 mg: witte, ronde, biconvexe tablet.
- Lisinopril Apotex 5 mg: witte, ronde, platte tablet, met een
breukstreep aan beide zijden.
- Lisinopril Apotex 10 mg: lichtroze, ronde, biconvexe tablet, met een
breukstreep aan één
zijde.
- Lisinopril Apotex 20 mg: roze, ronde, biconvexe tablet, met een
breukstreep aan één zijde.
De tabletten met breukstreep (Lisinopril Apotex 5/10/20 mg): de tablet
kan worden verdeeld
in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
_ _
_ _
Lisinopril Apotex 2,5/5/10/20 mg, tabletten
RVG 27120/27121/27122/27123
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2020-01
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2017-07
_Hypertensie _
Behandeling van essentiële hypertensie en bij renovasculaire
hypertensie. Het kan zowel in
monotherapie worden toegepast als in combinatie met andere klassen
antihypertensiva.(zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1)
_Decompensatio cordis _
Behandeling van decompensatio cordis als toevoeging aan diuretica en,
zo nodig, digitalis.
_Acuut myocardinfarct _
Behandeling na een acuut myocardinfarct van hemod