Lisinopril Aurobindo 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LISINOPRIL;

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC-code:

C09AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LISINOPRIL 2-WATER COMPOSITION corresponding to; LISINOPRIL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421);

Bijsluiter

LISINOPRIL AUROBINDO 5, 10 EN 20 MG, TABLETTEN
RVG 27708, 27709, 27710
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1706
Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LISINOPRIL AUROBINDO 5, 10 EN 20 MG, TABLETTEN
lisinopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lisinopril Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LISINOPRIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lisinopril behoort tot de groep van zogenaamde ACE-remmers. Deze
stoffen zorgen voor ontspanning
van de bloedvaten, waardoor het bloed er gemakkelijker doorheen kan.
Lisinopril Aurobindo wordt gebruikt:

bij verhoogde bloeddruk

bij onvoldoende werking van het hart

bij diabetespatiënten met nierproblemen en een hoge bloeddruk

bij patiënten die stabiel zijn maar een acuut hartinfarct hebben
gehad in de voorgaande 24 uur
(korte termijn behandeling)
Lisinopril wordt aanbevolen bij kinderen (ouder dan 6 jaar) alleen
voor de behandeling van hoge
bloeddruk (hypertensie). Lisinopril dient niet te worden gebruikt bij
kinderen met ernstige
nierbeschadiging.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MI

Productkenmerken

LISINOPRIL AUROBINDO 5, 10 EN 20 MG, TABLETTEN
RVG 27708, 27709, 27710
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1703
Pag. 1 van 16
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril Aurobindo 5 mg, tabletten
Lisinopril Aurobindo 10 mg, tabletten
Lisinopril Aurobindo 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5, 10 resp. 20 mg lisinopril als lisinopril
dihydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.

Lisinopril Aurobindo 5 mg, tabletten: Witte, ronde, vlakke 8 mm
tabletten, met aan beide zijden
een breukgleuf.

Lisinopril Aurobindo 10 mg, tabletten: Lichtroze, ronde biconvexe 7 mm
tabletten met een
breukgleuf aan één zijde.

Lisinopril Aurobindo 20 mg, tabletten: Roze, ronde biconvexe 9 mm
tabletten met een breukgleuf
aan één zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hypertensie: behandeling van hypertensie

Hartfalen: Behandeling van symptomatisch hartfalen

Acuut myocardinfarct: Kortdurende behandeling (6 weken) van
hemodynamisch stabiele patiënten
binnen 24 uur na een acuut myocardinfarct

Renale complicaties bij diabetes mellitus: Behandeling van nierziekte
in hypertensieve patiënten
met type 2 diabetes mellitus en beginnende nefropatie (zie rubriek
5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Lisinopril dient éénmaal daags oraal te worden ingenomen en elke dag
op ongeveer hetzelfde tijdstip. De
adsorptie van Lisinopril tabletten wordt niet beïnvloed door voedsel.
De dosering dient individueel bepaald te worden in overeenstemming met
het profiel van de patiënt en de
respons van de bloeddruk (zie rubriek 4.4.).
Hypertensie
Lisinopril kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met
andere klassen van antihypertensieve
geneesmiddelen (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
_Startdosering:_
Voor patiënten met hypertensie is de gebruikelijke aanbevolen