Lisinopril Aurobindo 2,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL 2,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C09AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL 2,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Lisinopril Aurobindo 2,5 mg, tablet
RVG 27120/
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2403
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2208
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LISINOPRIL AUROBINDO 2,5 MG, TABLETTEN
lisinopril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lisinopril Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LISINOPRIL AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Lisinopril Aurobindo behoort tot de groep van de zogenaamde
ACE-remmers. Het zorgt
ervoor dat de werking van bepaalde enzymen afgeremd wordt. Lisinopril
verwijdt uw
bloedvaten, wat helpt bij het verlagen van uw bloeddruk en het
gemakkelijker maakt voor uw
hart om bloed te pompen naar alle delen van uw lichaam.
Hierdoor is lisinopril werkzaam bij de behandeling van bepaalde
aandoeningen van het hart
en een verhoogde bloeddruk.
Dit medicijn is bestemd voor patiënten die last hebben van één of
meer van onderstaande
klachten:
•
verhoogde bloeddruk
•
bij hartzwakte, als toevoeging aan plasmiddelen en digoxine
•
na een hart infarct
•
bij patiënten met suikerziekte die tevens bepaalde nierproblemen
hebben (diabetische
nefropathie).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ME

Productkenmerken

Lisinopril Aurobindo 2,5 mg, tablet
RVG 27120
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2208
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2024-03
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril Aurobindo 2,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lisinopril Aurobindo 2,5 mg bevat lisinoprildihydraat, overeenkomend
met 2,5 mg lisinopril
per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde, biconvexe tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Hypertensie _
Behandeling van essentiële hypertensie en bij renovasculaire
hypertensie. Het kan zowel in
monotherapie worden toegepast als in combinatie met andere klassen
antihypertensiva (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
_Decompensatio cordis _
Behandeling van decompensatio cordis als toevoeging aan diuretica en,
zo nodig, digitalis.
_Acuut myocardinfarct _
Behandeling na een acuut myocardinfarct van hemodynamisch stabiele
patiënten ter
verbetering van de overlevingskans.
_Beginnende nefropathie bij diabetes mellitus _
Diabetes mellitus met beginnende nefropathie gekenmerkt door
micro-albuminurie (30-300
mg/24u).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Lisinopril dient eenmaal daags te worden gedoseerd en elke dag op
hetzelfde tijdstip te
worden ingenomen.
Lisinopril Aurobindo 2,5 mg, tablet
RVG 27120
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2208
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2024-03
_Essentiële hypertensie _
Bij patiënten met essentiële hypertensie bedraagt de gebruikelijke
aanbevolen
aanvangsdosering 10 mg. De gebruikelijke werkzame onderhoudsdosering
bedraagt 20 mg
per dag in een enkele dagelijkse gift toe te dienen. De dosering dient
op geleide van de
bloeddrukreactie te worden aangepast. Indien het gewenste
therapeutische effect middels een
zekere dosering niet binnen 2 tot 4 weken kan worden bewerkstelligd,
kan de dosering verder
worden verhoogd. De in langlopende vergelijkende klinische
onderzoekingen gebruikte
maximumd