Lisinopril/hydrochloorthiazide Apotex 20/12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C09BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LISINOPRIL 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; LISINOPRIL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421);

Autorisatie datum:

2004-03-22

Bijsluiter

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 20/12,5 MG
Module 1.3.1.3
RVG 29136
PIL
Version 2007
Page 1 of 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 20/12,5 MG, TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lisinopril/Hydrochloorthiazide Apotex 20/12,5 mg en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 20/12,5 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lisinopril/hydrochloorthiazide Apotex bevat twee werkzame
bestanddelen: lisinopril en
hydrochloorthiazide. Lisinopril behoort tot de groep van
geneesmiddelen die angiotensine-converting
enzyme (ACE) remmers wordt genoemd. Lisinopril remt o.a. de productie
van een
bloeddrukverhogende, lichaamseigen stof (angiotensine II) en zorgt op
die manier voor een daling
van de bloeddruk. Hydrochloorthiazide is een plasmiddel (diureticum).
Dit bevordert de urineproductie
en werkt daardoor eveneens bloeddrukverlagend. Tegelijkertijd
toegediend zorgen lisinopril en
hydrochloorthiazide voor een sterkere bloeddrukdaling dan kan worden
bereikt met inname van één
van beide stoffen.
Lisinopril/hydrochloorthiazide wordt gebruikt bij de behandeling van
verhoogde bloeddruk waarvoor
geen aanwijsbare oorzaak is (

Productkenmerken

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 20/12,5 MG
Module 1.3.1.1
RVG 29136
SPC
Version 2006
Page 1 of 17
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril/hydrochloorthiazide Apotex 20/12,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet: lisinoprildihydraat overeenkomend met 20 mg lisinopril en
12,5 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten zijn wit en rond (8mm), hebben een breukstreep aan een
kant en de inscriptie “LH” aan
de andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Lisinopril/hydrochloorthiazide Apotex 20/12,5 mg met vaste
doseringscombinatie (20 mg lisinopril en
12,5 mg hydrochloorthiazide) wordt gebruikt bij patiënten waarbij de
bloeddruk niet afdoende wordt
gecontroleerd door lisinopril alleen (of hydrochloorthiazide alleen)
(zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De keuze van een geschikte antihypertensieve dosis lisinopril en
hydrochloorthiazide zal afhangen
van de klinische beoordeling van de patiënt (zie rubrieken 4.3, 4.4,
4.5 en 5.1).
Lisinopril/hydrochloorthiazide Apotex 20/12,5 mg dient eenmaal daags
ingenomen te worden.
De toediening van de vaste dosiscombinatie lisinopril en
hydrochloorthiazide wordt over het algemeen
aanbevolen na doseringstitratie van de afzonderlijke componenten.
Indien klinisch verantwoord kan een directe overstap van monotherapie
naar een vaste
dosiscombinatie overwogen worden.
20 mg/12,5 mg tabletten kunnen toegediend worden bij patiënten
waarbij de bloeddruk niet afdoende
wordt gecontroleerd door 20 mg lisinopril alleen.
Een maximum dagelijkse dosering van 40 mg lisinopril/25 mg
hydrochloorthiazide dient niet
overschreden te worden.
_Voorgaande diuretische therapie _
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE APOTEX 20/12,5 MG
Module 1.3.1.1
RVG 29136
SPC
Version 2006
Page 2 of 17
De diuretis