Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

C09BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN
RVG 27891
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2301 Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN
lisinopril
hydrochloorthiazide
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat twee werkzame bestanddelen – lisinopril en
hydrochloorthiazide. Deze stoffen
verlagen de bloeddruk op twee verschillende wijzen:
•
lisinopril is een zogenaamde ACE-remmer die de bloedvaten verwijdt.
Hierdoor daalt de bloeddruk
en wordt het gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen
van het lichaam te pompen.
•
hydrochloorthiazide is een diureticum (plasmiddel) dat de
urineproductie verhoogt en daarmee de
bloeddruk verlaagt.
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo wordt gebruikt bij de
behandeling van verhoogde bloeddruk
wanneer behandeling met slechts een van de beide stoffen, lisinopril
of hydrochloorthiazide, niet tot het
gewenste resultaat leidt.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn (deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6), voor een andere ACE-remmer of voor andere medicijnen die behoren
tot de sulfonamide
familie (vraag uw arts hiernaar)
•
als u sacubitril/valsartan, een medicijn dat wordt gebruikt voor de
behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft
gebruikt, omdat het risico op
angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling op ee

Productkenmerken

LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN
RVG 27891
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2301
Pag. 1 van 22
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo 20/12,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk tablet bevat: lisinoprildihydraat 21,8 mg overeenkomend met 20 mg
lisinopril en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
20 mg/12,5 mg: ronde, biconvexe, witte tablet met deelstreep met de
inscriptie LH aan één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo (20 mg lisinopril en 12,5
mg hydrochloorthiazide) wordt gebruikt bij patiënten van wie de
bloeddruk met alléén lisinopril (of
hydrochloorthiazide) niet adequaat onder controle kan worden gebracht.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De keuze voor een geschikte antihypertensieve dosering van lisinopril
en hydrochloorthiazide zal afhangen van
de klinische evaluatie van de patiënt.
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Aurobindo dient éénmaal daags te
worden ingenomen. Zoals bij alle
geneesmiddelen die éénmaal daags worden ingenomen, dient Lisinopril/
Hydrochloorthiazide Aurobindo elke
dag rond dezelfde tijd te worden ingenomen.
De vaste combinatie lisinopril en hydrochloorthiazide wordt gebruikt
nadat eerst de dosering van de
afzonderlijke componenten is getitreerd.
Een directe overstap van monotherapie naar de vaste combinatie kan
worden overwogen, wanneer dit klinisch
wenselijk is. De 20/12,5 mg tabletten kunnen worden toegediend aan
patiënten wiens bloeddruk door 20 mg
lisinopril alleen niet nauwkeurig is te reguleren.
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG, TABLETTEN
RVG 27891
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev