Lisinopril/Hydrochloorthiazide Double-e Pharma 20/12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LISINOPRIL

Beschikbaar vanaf:

Double-E Pharma Limited 17 Corrig Road 18 DUBLIN (IERLAND)

ATC-code:

C09BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; LISINOPRIL 2-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; LISINOPRIL

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421);

Autorisatie datum:

2004-06-01

Bijsluiter

_ _
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOUBLE-E PHARMA 20/12,5 MG
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 1 MEI 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE: 1
rvg 28302 PIL 0520.1v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOUBLE-E PHARMA 20/12,5 MG, TABLETTEN
lisinopril en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lisinopril/Hydrochloorthiazide Double-e Pharma 20/12,5 mg en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOUBLE-E PHARMA 20/12,5 MG EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Double-e Pharma 20/12,5 mg bevat twee
werkzame bestanddelen:
lisinopril en hydrochloorthiazide. Lisinopril behoort tot de groep van
geneesmiddelen die ACE-remmers
worden genoemd (afkorting voor
‘Angiotensin-Converting-Enzyme’-remmers). Lisinopril remt o.a. de
productie van een bloeddrukverhogende, lichaamseigen stof
(angiotensine II). Hydrochloorthiazide is
een plasmiddel (diureticum) dat de hoeveelheid urine die de nier
produceert, vergroot.
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Double-e Pharma 20/12,5 mg wordt
gebruikt bij de behandeling van te
hoge bloeddruk (hypertensie), indien behandeling met lisinopril of
hydrochloorthiazide al

Productkenmerken

_ _
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOUBLE-E PHARMA 20/12,5 MG
TABLETTEN
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 MEI 2020
DEEL IB1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 28302 SPC 0520.1v.AV
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Double-e Pharma 20/12,5 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Double-e Pharma 20/12,5 mg tabletten
bevatten lisinoprildihydraat
overeenkomend met 20 mg lisinopril en 12.5 mg hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ovale, licht afgeronde tabletten met de inscriptie “LZ 20”
aan de ene zijde en een breukstreep aan de
andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Double-e Pharma 20/12,5 mg met vaste
doseringscombinatie (20 mg
lisinopril en 12,5 mg hydrochloorthiazide) wordt gebruikt bij
patiënten waarbij de bloeddruk niet
afdoende wordt gecontroleerd door lisinopril alleen (of
hydrochloorthiazide alleen).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De keuze van een geschikte antihypertensieve dosis lisinopril en
hydrochloorthiazide zal afhangen van
de klinische beoordeling van de patiënt.
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Double-e Pharma 20/12,5 mg dient
eenmaal daags ingenomen te
worden.
De toediening van de vaste dosiscombinatie lisinopril en
hydrochloorthiazide wordt over het algemeen
aanbevolen na doseringstitratie van de afzonderlijke componenten.
Indien klinisch verantwoord kan een directe overstap van monotherapie
naar een vaste
dosiscombinatie overwogen worden.
_ _
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE DOUBLE-E PHARMA 20/12,5 MG
TABLETTEN
DEEL I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 MEI 2020
DEEL IB1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 28302 SPC 0520.1v.AV
10 mg/12,5 mg tabletten kunnen toegediend worden bij patiënten
waarbij de bloeddruk niet afdoende
wordt gecontroleerd door 10 mg lisinopril alleen.
20 mg/12,5 mg ta