Lisinopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5, tabletten 20/12,5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LISINOPRIL 2-WATER 21,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 20 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; LISINOPRIL 2-WATER 21,78 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LISINOPRIL 20 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; MANNITOL (D-) (E 421);

Autorisatie datum:

2004-04-08

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/ 11
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Sandoz
®
20/12,5
RVG 29673
1313-v24a
1.3.1.3 Package Leaflet
November 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 20/12,5, TABLETTEN 20/12,5 MG
lisinopril/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lisinopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 en waarvoor wordt
dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS LISINOPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 20/12,5 EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 bevat twee verschillende
werkzame stoffen: lisinopril en
hydrochloorthiazide.
LISINOPRIL
behoort tot de groep van de ACE-remmers (angiotensineconverterend
enzymremmers). Het
zorgt ervoor dat uw lichaam een bloeddrukverhogende stof niet maakt en
daardoor daalt uw bloeddruk.
HYDROCHLOORTHIAZIDE
is een plasmiddel (diureticum). Het bevordert de uitscheiding van
water en
zouten via de urine. Dit leidt ook tot een verlaging van uw bloeddruk.
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5 wordt gebruikt voor de
behandeling van verhoogde
bloeddruk.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U b

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/ 21
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Sandoz
®
20/12,5
RVG 29673
1311-v22a
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
November 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5, tabletten 20/12,5 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 20 mg lisinopril (als dihydraat) en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde tablet (diameter 8 mm) met een breuklijn en de inscriptie
LH aan een zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Lisinopril/hydrochloorthiazide vaste combinatie is geïndiceerd bij
patiënten bij wie de bloeddruk
met alleen lisinopril (of alleen hydrochloorthiazide) niet voldoende
onder controle kan worden
gebracht.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De keuze voor een geschikte antihypertensieve dosering van lisinopril
en hydrochloorthiazide zal
afhangen van de klinische evaluatie van de patiënt.
De vaste combinatie lisinopril en hydrochloorthiazide wordt gebruikt
nadat eerst de dosering van
de afzonderlijke componenten is getitreerd.
Een directe overstap van monotherapie naar de vaste combinatie kan
worden overwogen wanneer
dit klinisch wenselijk is.
De 20/12,5 mg tabletten kunnen worden gebruikt bij patiënten bij wie
de bloeddruk met 20 mg
lisinopril alleen niet voldoende onder controle kan worden gebracht
(zie rubriek 4.4).
Een maximale dagelijkse dosering van 40 mg lisinopril en 25 mg
hydrochloorthiazide dient niet te
worden overschreden.
Sandoz B.V.
Page 2/ 21
Lisinopril/Hydrochloorthiazide Sandoz
®
20/12,5
RVG 29673
1311-v22a
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
November 2022
Net als andere geneesmiddelen die eenmaal daags wordt toegediend,
dienen de tabletten iedere dag
op ongeveer hetzelfde tijdstip te worden ingenomen.
Verminderde nierfunctie
De combinatie lisinopril/hydrochloorthiazide is gecontra-indiceerd bij
p