Locoid Crelo 1 mg/g, emulsie voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCORTISONBUTYRAAT

Beschikbaar vanaf:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-code:

D07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCORTISONBUTYRAAT

farmaceutische vorm:

Emulsie voor cutaan gebruik

Samenstelling:

BERNAGIEOLIE ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; BUTYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone Butyrate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BERNAGIEOLIE; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); BUTYLPARAHYDROXYBENZOAAT; CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, HARD (E 905); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2012-08-27

Bijsluiter

BS12053 / 02 / JANUARI 2013
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIK(ST)ERS
LOCOID CRELO 1 MG/G, EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK
Hydrocortison-17-butyraat
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT
GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet
door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs
als de
verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft
gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Locoid Crelo en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Locoid Crelo gebruikt
3.
Hoe wordt Locoid Crelo gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Locoid Crelo?

Het werkzame bestanddeel is 1 mg hydrocortison-17-butyraat per gram
emulsie.

De hulpstoffen zijn: Macrogolcetostearylether 25, cetostearyl alcohol,
witte
vaseline, vaste paraffine, bernage olie, butylhydroxytolueen (E321),
propyleenglycol (E1520), natriumcitraat (E 331), citroenzuur (E 330),
propylhydroxybenzoaat (E 216), butylhydroxybenzoaat en gezuiverd
water.
FABRIKANT:

Astellas Pharma Europe B.V., Hogemaat 2, 7942 JG Meppel

Temmier Italie S.r.l., Via Delle Industrie 2, 20061 Carugate –
Millaan, Italië
REGISTRATIEHOUDER / OMPAKKER
Fisher Farma B.V., Schutweg 23, 8243 PC Lelystad.
RVG-NUMMER
Locoid Crelo 1 mg/g, emulsie voor cutaan gebruik
RVG 112424 // 16163
L.v.h.: Portugal
1.
WAT IS LOCOID CRELO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
HOE ZIET LOCOID CRELO ERUIT EN HOE IS HET VERPAKT?
Locoid Crelo is wit en is verpakt in flacons van 100 gram.
HOE WERKT LOCOID CRELO?
Locoid Crelo bevat een synthetisch bijnierschorshormoon
(=corticosteroïd) en
vermindert snel de ziekteverschijnselen, zoals jeuk, roodheid of
schilfering van de
huid, die optreden bij bepaalde huidaandoeningen.
Corticosteroïden nemen in het algemeen niet de oorzaak van de
verschijnselen weg.
WAARVOOR KAN LO

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Locoid Crelo, emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Locoid Crelo bevat 1 mg hydrocortison-17-butyraat per gram, in een
gebufferde olie-in-water emulsie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik. De emulsie is wit van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige, voor corticosteroïden gevoelige huidaandoeningen, die
niet door micro-organismen zijn
veroorzaakt en die naar verwachting onvoldoende zullen reageren op
zwak werkzame producten.
Na- of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een
sterker product zijn onderdrukt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Een beetje Locoid Crelo 1-3 maal per dag op de huid aanbrengen. Na
verbetering van de aandoening is
éénmaal per dag of 2 tot 3 maal per week appliceren meestal
voldoende. In het algemeen niet meer dan
30-60 g per week.
Locoid Crelo is geschikt voor de behandeling van nattende
huidaandoeningen op zichtbare plaatsen en
aandoeningen van de behaarde huid. Locoid Crelo is afwasbaar.
Wijze van toediening
Locoid Crelo in een dunne laag gelijkmatig op de aangedane
huidgedeelten aanbrengen. Ter
bevordering van de penetratie in de huid kan daarbij voorzichtig een
lichte massage worden toegepast.
Soms kan het raadzaam zijn nattende aandoeningen hierna met een
kompres te bedekken.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Huidaandoeningen veroorzaakt door:

bacteriële infecties (b.v. pyodermieën, luetische en tuberculeuze
processen)

virusinfecties (b.v. varicellae, herpes simplex, herpes zoster,
verrucae

vulgares, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa)

schimmel- en gistinfecties

parasitaire infecties (b.v. scabies)

Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.

Bijwerkingen t.g.v. corticosteroïden (b.v. dermatitis perioralis,
striae atrophicae).
Samenvatting van de Productkenmerken
2/5

Ichthyosis, juveniele dermatosis planta