Locoid Crelo 1 mg/g, emulsie voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCORTISONBUTYRAAT 1 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

D07AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCORTISONBUTYRAAT 1 mg/g

farmaceutische vorm:

Emulsie voor cutaan gebruik

Samenstelling:

BERNAGIEOLIE ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; BUTYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD, BERNAGIEOLIE ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; BUTYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331) ; VASELINE, WIT ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone Butyrate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BERNAGIEOLIE; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); BUTYLPARAHYDROXYBENZOAAT; CETOSTEARYLALCOHOL; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; PARAFFINE, HARD (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331); VASELINE, WIT; WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2013-04-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOCOID CRELO 1 MG/G, EMULSIE VOOR CUTAAN GEBRUIK
hydrocortison-17-butyraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Locoid Crelo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOCOID CRELO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Locoid Crelo bevat een synthetisch bijnierschorshormoon
(=corticosteroïd) en vermindert snel de ziekteverschijnselen, zoals
jeuk, roodheid of schilfering van de huid, die optreden bij bepaalde
huidaandoeningen.
Corticosteroïden nemen in het algemeen niet de oorzaak van de
verschijnselen weg.
Locoid Crelo kan gebruikt worden bij de behandeling van oppervlakkige
huidaandoeningen waarbij er vaak sprake is van jeuk,
roodheid of schilfering.
Locoid Crelo is in het bijzonder geschikt voor behandeling van de
behaarde huid.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
●
Bij
huidaandoeningen,
veroorzaakt
door
infecties
met
bacteriën,
virussen,
schimmels,
gisten
of
parasieten.
Deze
aandoeningen zouden kunnen verergeren of niet meer opgemerkt worden.
●
Bij (jeugd)puistjes, ook met roodheid van de huid.
●
Op wonden, geschubde huid (ichthyosis).
●
Bij huidaandoeningen, die

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1/5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Locoid Crelo, emulsie voor cutaan gebruik 1 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Locoid Crelo bevat 1 mg hydrocortison-17-butyraat per gram, in een
gebufferde olie-in-water emulsie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor cutaan gebruik. De emulsie is wit van kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oppervlakkige, voor corticosteroïden gevoelige huidaandoeningen, die
niet door micro-organismen
zijn veroorzaakt en die naar verwachting onvoldoende zullen reageren
op zwak werkzame producten.
Na- of onderhoudsbehandeling van dermatosen die tevoren met een
sterker product zijn onderdrukt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Een beetje Locoid Crelo 1-3 maal per dag op de huid aanbrengen. Na
verbetering van de aandoening is
éénmaal per dag of 2 tot 3 maal per week appliceren meestal
voldoende. In het algemeen niet meer dan
30-60 g per week.
Locoid Crelo is geschikt voor de behandeling van nattende
huidaandoeningen op zichtbare plaatsen en
aandoeningen van de behaarde huid. Locoid Crelo is afwasbaar.
Wijze van toediening
Locoid Crelo in een dunne laag gelijkmatig op de aangedane
huidgedeelten aanbrengen. Ter
bevordering van de penetratie in de huid kan daarbij voorzichtig een
lichte massage worden toegepast.
Soms kan het raadzaam zijn nattende aandoeningen hierna met een
kompres te bedekken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
−
bacteriële infecties (b.v. pyodermieën, luetische en tuberculeuze
processen)
−
virusinfecties (b.v. varicellae, herpes simplex, herpes zoster,
verrucae
−
vulgares, verrucae planae, condylomata, mollusca contagiosa)
−
schimmel- en gistinfecties
−
parasitaire infecties (b.v. scabies)
•
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.
•
Bijwerkingen t.g.v. corticosteroïden (b.v. dermatitis perioralis,
striae atrophicae).
•
Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne
rosacea, fragili