Logroton Divitabs 200 mg - 25 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chloortalidon 25 mg; Metoprololtartraat 200 mg

Beschikbaar vanaf:

Sankyo Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

C03BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Chlortalidone; Metoprolol Tartrate

Dosering:

200 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Chloortalidon 25 mg; Metoprololtartraat 200 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Chlortalidone; C07AB02 Metoprolol; C07CB02 Metoprolol and Other Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 126822-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 126822-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0891325 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1984-04-18

Bijsluiter

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
Logroton Divitabs 200 mg/25 mg tabletten met verlengde afgifte BE
126822
Bijsluiter
Page
1
of
8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOGROTON DIVITABS 200 MG/25 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
metoprololtartraat en chloortalidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is LOGROTON DIVITABS en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LOGROTON DIVITABS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stoffen in LOGROTON DIVITABS zijn metoprolol (een
bètablokker), die de bloeddruk verlaagt, en
chloortalidon (een diureticum of plaspil), die de urineproductie
stimuleert.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde
bloeddruk die niet onder controle is met één
enkele werkzame stof (d.w.z. enkel een diureticum of enkel een
bètablokker).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

U bent allergisch voor een ander geneesmiddel dat de bloeddruk
verlaagt (een bètablokker) of voor een ander
geneesmiddel dat de urineproductie stimuleert (een diureticum).

U

Productkenmerken

DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
Logroton Divitabs 200 mg/25 mg tabletten met verlengde afgifte
BE 126822
Samenvatting van de Productkenmerken
Page
1
of
12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Logroton Divitabs 200 mg/25 mg tabletten met verlengde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
ACTIEVE BESTANDDELEN :
Elke tablet bevat 200 mg Metoprololtartraat en 25 mg Chloortalidone
HULPSTOFFEN MET BEKEND EFFECT :
gehydrogeneerd macrogolricinoleaat, ca 0,441 mg.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële arteriële hypertensie die men niet onder controle kan
krijgen met een diureticum of een beta-blokker in
monotherapie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Doorgaans één Logroton Divitabs per dag, vroeg in de ochtend,
eventueel in combinatie met een perifere vasodilator
of een ACE-inhibitor.
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
De tabletten moeten zonder kauwen worden ingeslikt; men kan ze wel in
twee helften breken om de dosis individueel
te kunnen aanpassen.
OPMERKING IN VERBAND MET NIERINSUFFICIËNTIE
Chloortalidon en thiazide-diuretica verliezen hun diuretisch effect
wanneer de creatinineklaring minder bedraagt dan
30 ml/min. In dat geval is het aangeraden Lopresor te gebruiken, de
behandeling te starten met 50 mg ‘s morgens en
‘s avonds en de dosis geleidelijk op te drijven naargelang de
klinische toestand van de patiënt.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, de derivaten ervan
(waaronder andere

-blokkers dan metoprolol) of
voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor
residuen.
CONTRA-INDICATIES IN VERBAND MET METOPROLOL
Logroton Divitabs 200/25 – 124 - SPC-nl – DSBE Address change -
04/2019
DAIICHI SANKYO BELGIUM S.A.
Logroton Divitabs 200 mg/25 mg tabletten met verlengde afgifte
BE 126822
Samenvatting van de Productkenmerken
Page
2
of
12
Atrioventriculair blok van de 2
de
en 3
de
graad; gedecompenseerde hartins