Longbalsem Mono 13.33 mg/ml siroop

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Guaifenesine 200 mg/15 ml

Beschikbaar vanaf:

Pharinex S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC-code:

R05CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Guaifenesin

Dosering:

13,33 mg/ml

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Guaifenesine 13.33 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Guaifenesin

Product samenvatting:

CTI-code: 587697-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 587706-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2021-07-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LONGBALSEM MONO 13,33 MG/ML SIROOP
Guaifenesine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop niet innemen of moet
u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LONGBALSEM MONO 13,33 MG/ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Longbalsem mono bevat guaifenesine, een middel dat een expectorans
wordt genoemd. Het wordt
gebruikt bij acute luchtwegaandoeningen met slijmhoest om het
ophoesten van slijmen te
vergemakkelijken.
Longbalsem mono is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, jongeren
en kinderen ouder dan 6 jaar.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U LONGBALSEM MONO 13,33 MG/ML SIROOP NIET INNEMEN OF MOET
U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LONGBALSEM MONO NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in geval van langdurige
hoest, zoals die voorkomt bij
roken, astma, chronische bronchitis (langdurige luchtwegontsteking) of

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml siroop bevat 13,33 mg guaifenesine.
15 ml siroop bevat 200 mg guaifenisine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Longbalsem mono bevat 7,831g saccharose(suiker) per 15 ml.
Longbalsem mono bevat 15 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 4 mg
propylparahydroxybenzoaat (E216) per 15 ml.
Longbalsem mono bevat 158 mg ethanol (alcohol) per 15 ml.
Longbalsem mono bevat 163 mg propyleenglycol (E1520) per 15 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische
behandeling
van
acute
aandoeningen
van
de
luchtwegen
gepaard
gaande
met
expectoratieproblemen.
Longbalsem mono is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, jongeren
en kinderen ouder dan 6
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en jongeren boven de 12 jaar:_ 15 ml (200 mg
guaifenesine) 3 tot 4 maal per dag. Niet
meer dan 30 ml (400 mg guaifenesine) per inname en niet meer dan 120
ml (1600 mg guaifenesine)
per 24 uur.
_Pediatrische patiënten:_
- Kinderen beneden 6 jaar: Longbalsem mono is gecontra-indiceerd voor
gebruik bij kinderen jonger
dan 6 jaar.
- Kinderen van 6 tot 12 jaar: 10 ml (133 mg guaifenesine) 3 tot 4 maal
per dag. Niet meer dan 15 ml
(200 mg guaifenesine) per inname en niet meer dan 60 ml (800 mg
guaifenesine) per 24 uur.
Wijze van toediening
Longbalsem mono is bestemd voor oraal gebruik.
Dit middel kan met of zonder voedsel ingenomen worden. In geval van
maaglast bij inname van dit
middel, is het aangeraden dit middel met voedsel in te nemen.
Het interval tussen twee toedieningen moet minstens 4 uur bedragen. De
behandeling dient zo kort
mogelijk te zijn (maximaal 5 dagen).
Bijzondere populaties
_Ouderen_
Er zijn geen specifieke gegevens over het gebruik van guaifenesine bij
ouderen.
_Nierinsufficiëntie_
Dosisaanpassing is niet nodig in geval van nierinsufficiëntie.
Desa