Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Guaifenesine 200 mg/15 ml
Pharinex S.P.R.L.-B.V.B.A.
R05CA03
Siroop
Oraal gebruik
Guaifenesin
CTI Extended: 587706-01
Gecommercialiseerd: Nee
2021-07-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LONGBALSEM MONO 13,33 MG/ML SIROOP Guaifenesine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LONGBALSEM MONO 13,33 MG/ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Longbalsem mono bevat guaifenesine, een middel dat een expectorans wordt genoemd. Het wordt gebruikt bij acute luchtwegaandoeningen met slijmhoest om het ophoesten van slijmen te vergemakkelijken. Longbalsem mono is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 6 jaar. Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U LONGBALSEM MONO 13,33 MG/ML SIROOP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U LONGBALSEM MONO NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in geval van langdurige hoest, zoals die voorkomt bij roken, astma, chronische bronchitis (langdurige luchtwegontsteking) of Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Longbalsem mono 13,33 mg/ml siroop. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml siroop bevat 13,33 mg guaifenesine. 15 ml siroop bevat 200 mg guaifenisine. Hulpstoffen met bekend effect: Longbalsem mono bevat 7,831g saccharose(suiker) per 15 ml. Longbalsem mono bevat 15 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 4 mg propylparahydroxybenzoaat (E216) per 15 ml. Longbalsem mono bevat 158 mg ethanol (alcohol) per 15 ml. Longbalsem mono bevat 163 mg propyleenglycol (E1520) per 15 ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van acute aandoeningen van de luchtwegen gepaard gaande met expectoratieproblemen. Longbalsem mono is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 6 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en jongeren boven de 12 jaar:_ 15 ml (200 mg guaifenesine) 3 tot 4 maal per dag. Niet meer dan 30 ml (400 mg guaifenesine) per inname en niet meer dan 120 ml (1600 mg guaifenesine) per 24 uur. _Pediatrische patiënten:_ - Kinderen beneden 6 jaar: Longbalsem mono is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar. - Kinderen van 6 tot 12 jaar: 10 ml (133 mg guaifenesine) 3 tot 4 maal per dag. Niet meer dan 15 ml (200 mg guaifenesine) per inname en niet meer dan 60 ml (800 mg guaifenesine) per 24 uur. Wijze van toediening Longbalsem mono is bestemd voor oraal gebruik. Dit middel kan met of zonder voedsel ingenomen worden. In geval van maaglast bij inname van dit middel, is het aangeraden dit middel met voedsel in te nemen. Het interval tussen twee toedieningen moet minstens 4 uur bedragen. De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn (maximaal 5 dagen). Bijzondere populaties _Ouderen_ Er zijn geen specifieke gegevens over het gebruik van guaifenesine bij ouderen. _Nierinsufficiëntie_ Dosisaanpassing is niet nodig in geval van nierinsufficiëntie. Desa Lees het volledige document