Loperamide Chefaro 2mg capsules, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; LOPERAMIDE

Beschikbaar vanaf:

Chefaro Ireland DAC The Sharp Building, Hogan Place D02 TY74 DUBLIN 2 (IERLAND)

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

LOPERAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; LOPERAMIDE

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PATENTBLAUW V (E131) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; PATENTBLAUW V (E131); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-07-13

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOPERAMIDE CHEFARO 2 MG, CAPSULES, HARD
Loperamide hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
GEBRUIK DIT GENEESMIDDEL ALTIJD PRECIES ZOALS BESCHREVEN IN DEZE
BIJSLUITER OF ZOALS UW ARTS, OF
APOTHEKER U DAT HEEFT VERTELD.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat zijn Loperamide Chefaro 2 mg, capsules en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT ZIJN LOPERAMIDE CHEFARO 2 MG, CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat loperamide dat helpt bij het stoppen van diarree door
de ontlasting steviger te maken
en de frequentie van de stoelgang te verlagen.
Dit middel wordt gebruikt ter behandeling van acute diarree bij
volwassenen en kinderen ouder dan 12
jaar.
DIT GENEESMIDDEL MOET NIET LANGER DAN 2 DAGEN GEBRUIKT WORDEN ZONDER
MEDISCH VOORSCHRIFT
EN TOEZICHT.
DIT MIDDEL VERLICHT ALLEEN DE SYMPTOMEN VAN DIARREE. HET IS BELANGRIJK
OM TEVENS VEEL TE DRINKEN
OM HET VOCHTVERLIES DOOR DE DIARREE TEGEN TE GAAN.
Neem contact op met uw arts als de klachten niet verminderen of als
deze erger worden na 2 dagen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LOPERAMIDE CHEFARO 2 MG, CAPSULES NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide Chefaro 2 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 2 mg loperamide hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect.
Elke capsule bevat 146 mg lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
Ondoorzichtige grijs en blauwe harde gelatine capsules met wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De symptomatische behandeling van acute diarree bij volwassenen en
kinderen van 12 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen: _
De begindosis is 2 capsules (4 mg) gevolgd door 1 capsule (2 mg) na
elke daaropvolgende losse
stoelgang, tot maximaal 6 capsules per dag.
_ _
_Kinderen van 12 jaar tot 17 jaar: _
De begindosis is 1 capsule (2 mg) gevolgd door 1 capsule (2 mg) na
elke daaropvolgende losse
stoelgang, tot maximaal 6 capsules per dag.
_ _
_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
Niet aanbevolen.
_ _
_Ouderen _
Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij ouderen.
_Nierinsufficiëntie _
Er is geen aanpassing van de dosering nodig voor patiënten met
nierinsufficiëntie.
_Leverinsufficiëntie _
Hoewel er geen farmacokinetische gegevens beschikbaar zijn bij
patiënten met leverinsufficiëntie
moeten Loperamide 2 mg capsules met voorzichtigheid gebruikt worden
bij deze patiënten, vanwege
het verminderde first-passmetabolisme (zie rubriek 4.4 Speciale
waarschuwingen en voorzorgen bij
gebruik).
Loperamide Hydrochloride 2 mg Capsules/Module 1.3.1 (NL)
2
Wijze van toediening
Voor oraal gebruik
De capsules moeten met een vloeistof ingenomen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor loperamide hydrochloride of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
Indien remming van de peristaltiek beslist vermeden moet worden
vanwege het mogelijke gevaar op
significant restletsel waaronder ileus, megacolon, toxisch megacolon
en bij bepaalde vergiftigingen in
het bijzonder :

Loperamide hydrochl