Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Loperamidehydrochloride 2 mg
EG SA-NV
A07DA03
Loperamide Hydrochloride
2 mg
Capsule, hard
Loperamidehydrochloride 2 mg
Oraal gebruik
Loperamide
CTI-code: 165821-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003479 - CNK-code: 1272905 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 165821-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003493 - CNK-code: 1125293 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 165821-05 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 165821-04 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 165821-06 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 165821-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003486 - CNK-code: 1125301 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1994-06-10
Bijsluiter 1 / 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOPERAMIDE EG 2 MG HARDE CAPSULES Loperamidehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Loperamide EG en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u Loperamide EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Loperamide EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Loperamide EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOPERAMIDE EG EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Loperamide EG is een snelwerkend middel tegen diarree. Loperamide EG is aangewezen: - bij de behandeling van uiteenlopende vormen van plotseling optredende of langdurige diarree. - bij reizigersdiarree. Bij deze indicatie moet een behandeling van 2 dagen volstaan. Als u samen met diarree ook koorts hebt en bloed in de stoelgang vaststelt, moet u wachten met het innemen van Loperamide EG tot uw arts de oorzaak daarvan heeft achterhaald. - na een operatie aan de dunne darm. Loperamide EG kan het aantal stoelgangen verminderen, de omvang ervan beperken en de ontlasting vaster maken. 2. WANNEER MAG U LOPERAMIDE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U LOPERAMIDE EG NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Bij kinderen onder de 6 jaar. - In alle gevallen waarbij Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken 1 / 8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Loperamide EG 2 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Loperamide EG 2 mg harde capsules: 2 mg loperamidehydrochloride per harde capsule. Hulpstof(fen) met bekend effect: Loperamide EG harde capsules bevatten 106,9 mg lactose. Loperamide EG harde capsules bevatten Zonnegeel FCF (E110). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - De symptomatische behandeling van acute en chronische diarree van diverse oorsprong. - Loperamide EG kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree ("turista"). Bij deze indicatie moet een behandeling van 2 dagen volstaan. Enkel bij koorts en bloed in de stoelgang stelt men het gebruik ervan liever uit tot de oorzakelijke kiem bekend is. - Na ileostomie kan Loperamide EG het aantal stoelgangen minder talrijk, minder volumineus en meer gebonden maken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Loperamide EG is geen aanvangstherapie bij ernstige diarree die gepaard gaat met vocht- en elektrolytenverlies. Meer specifiek bij zuigelingen en kinderen, zal de voorkeur worden gegeven dit verlies te compenseren via parenterale of orale weg. Volwassenen en kinderen van 6 tot 17 jaar _Acute diarree_: de aanvangsdosis bedraagt 2 capsules (4 mg) voor volwassenen en 1 capsule (2 mg) voor kinderen. Vervolgens 1 capsule (2 mg) na elke daaropvolgende losse stoelgang. _Chronische diarree en anale incontinentie_: de aanvangsdosis bedraagt 2 capsules (4 mg) per dag voor volwassenen en 1 capsule (2 mg) per dag voor kinderen. Die dosis wordt aangepast tot er 1 à 2 gevormde stoelgangen per dag optreden, wat men gewoonlijk bereikt met een onderhoudsdosis van 1 tot 6 capsules (2 mg – 12 mg) per dag. Zowel bij acute als bij chronische diarree mag de totale dosis bij volwassenen 8 capsules (16 mg) per dag niet overschrijden. Bij kinderen is de maximale dagdosis gerelateerd aan het lich Lees het volledige document