Loperamide EG Instant 2 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A07DA03

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide

Product samenvatting:

CTI Extended: 548880-05; 548880-06; 548880-01; 548880-02; 548880-04; 548880-03

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-11-04

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Loperamide EG Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten
loperamidehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Loperamide EG Instant en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Loperamide EG Instant niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Loperamide EG Instant in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Loperamide EG Instant?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOPERAMIDE EG INSTANT EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
De werkzame stof in Loperamide EG Instant is loperamidehydrochloride.
Het behoort tot een groep
geneesmiddelen die “antidiarrhoica” worden genoemd. Ze worden
gebruikt voor de behandeling van
diarree.
Loperamide EG Instant helpt diarree te verminderen doordat het de
ontlasting vaster en minder
frequent maakt.
Loperamide EG Instant wordt gebruikt voor de symptomatische
behandeling van acute diarree bij
kinderen vanaf 6 jaar, adolescenten en volwassenen.
U mag Loperamide EG Instant niet langer dan 2 dagen gebruiken.
Onder medisch toezicht kan het ook worden gebruikt om langdurige
(chronische) diarree te behandelen
of bij patiënten met een ileostoma.
2.
WANNEER MAG U LOPERAMIDE EG INSTANT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LOPERAMIDE EG INSTANT NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide EG Instant 2 mg orodispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 2 mg loperamidehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet
Loperamide EG Instant 2 mg zijn witte, ronde, platte, niet-omhulde
orodispergeerbare tabletten die
aan beide zijden vlak zijn, met schuine rand en met een diameter van 7
mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Symptomatische behandeling van acute diarree.

Symptomatische behandeling van chronische diarree.

Bij patiënten met een ileostoma kan het worden gebruikt om de
ontlastingsfrequentie en het volume
van de stoelgang te verminderen en de densiteit ervan aan te passen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen
_Acute diarree:_
De aanvangsdosis van de behandeling bedraagt 4 mg
loperamidehydrochloride, gevolgd door 2 mg
loperamidehydrochloride na elke volgende dunne ontlasting.
De duur van de behandeling met Loperamide EG Instant is beperkt tot 2
dagen.
_Chronische diarree en patiënten met een ileostoma:_
De
aanvangsdosis
bedraagt
4 mg
loperamidehydrochloride.
De
volgende
doses
moeten
worden
aangepast totdat men 1-2 vaste ontlastingen per dag heeft, wat
gewoonlijk wordt bereikt met een dosis
van 2 mg-12 mg per dag.
De dosis van 16 mg loperamidehydrochloride per dag mag niet worden
overschreden.
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
Kinderen ouder dan 6 jaar en adolescenten
_Acute diarree:_
Bij
het
begin
van
de
behandeling
en
na
elke
volgende
dunne
ontlasting:
2 mg
loperamidehydrochloride.
De duur van de behandeling met Loperamide EG Instant is beperkt tot 2
dagen.
Samenvatting van de productkenmerken
2/9
_Chronische diarree en patiënten met een ileostoma:_
Bij het begin van de behandeling: 2 mg loperamidehydrochloride. De
volgende doses moeten worden
aangepast totdat men 1-2 vaste ontlastingen per dag heeft