Loperamide Teva 2 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

A07DA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Loperamide Hydrochloride

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Loperamidehydrochloride 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Loperamide

Product samenvatting:

CTI-code: 207085-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826128 - CNK-code: 1430735 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 207085-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1430727 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 207085-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1999-12-06

Bijsluiter

LoperamideTeva-BSN-afsl-implV126-round1-jan24.docx
1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOPERAMIDE TEVA 2 MG HARDE CAPSULES
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. WAT IS LOPERAMIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3. HOE GEBRUIKT U DIT GENEESMIDDEL?
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS LOPERAMIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Loperamide Teva is een snel werkend middel tegen diarree.
Loperamide Teva is aangewezen bij de behandeling van de symptomen van
plotseling optredende of
langdurige diarree. Loperamide Teva kan aanbevolen worden bij
reizigersdiarree.
Loperamide Teva is eveneens aangewezen om aanvallen van diarree te
helpen behandelen bij volwassenen
vanaf 18 jaar die door een arts werden gediagnosticeerd met het
prikkelbaredarmsyndroom.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.

Bij kinderen onder de 6 jaar; bij kinder

Productkenmerken

LoperamideTeva-SKPN-afsl-implV126-round2-jan24.docx
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Loperamide Teva 2 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén harde capsule Loperamide Teva 2 mg bevat 2 mg loperamide
hydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect: één capsule bevat 0,015 mg zonnegeel
FCF (E110) en 112 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ondoorzichtige, groen/grijze, harde gelatinecapsules met de witte
opdruk "LOPERAMIDE HCL 2". De
capsules bevatten een wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
De symptomatische behandeling van acute diarree, inbegrepen periodes
van acute diarree bij
volwassenen vanaf 18 jaar met prikkelbaredarmsyndroom en voorafgaand
gediagnosticeerd door
een arts.
-
De symptomatische behandeling van chronische diarree van diverse
oorsprong.
-
Loperamide Teva kan aanbevolen worden bij reizigersdiarree
(’turista’). Bij deze indicatie moet
een behandeling van 2 dagen volstaan. Enkel bij koorts en bloed in de
stoelgang stelt men het
gebruik ervan liever uit tot de oorzakelijke kiem bekend is.
Loperamide Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan
6 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Loperamide Teva is geen aanvangstherapie bij ernstige diarree die
gepaard gaat met vocht- en
elektrolytenverlies. Meer specifiek bij zuigelingen en kinderen zal de
voorkeur worden gegeven dit
verlies te compenseren via parenterale of orale weg.
Dosering
_Volwassenen en kinderen boven de 18 jaar_
Periodes van acute diarree geassocieerd met prikkelbare darmsyndroom:
De dosis bedraagt 2 capsules per dag (4 mg) na elke losse stoelgang,
of zoals door de arts
voorgeschreven. De maximale dagdosis mag 8 capsules (16 mg) niet
overschrijden.
LoperamideTeva-SKPN-afsl-implV126-round2-jan24.docx
Samenvatting van de productkenmerken
2/12
_Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar_
_Acute diarree_:
De aanvangsdosis bedraagt 2