Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LORAZEPAM 1 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
N05BA06
LORAZEPAM 1 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Lorazepam
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1986-09-29
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER LORAZEPAM 1 MG, TABLETTEN LORAZEPAM 2,5 MG, TABLETTEN lorazepam LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lorazepam en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Lorazepam inneemt 3. Hoe wordt Lorazepam ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Lorazepam 6. Aanvullende informatie 1. WAT IS LORAZEPAM ACCORD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Lorazepam hoort tot een bepaalde groep van slaap- en kalmeringsmiddelen, de benzodiazepinen. Lorazepam vermindert angst en spanning, het werkt rustgevend, het bevordert de slaap en het ontspant de spieren. Lorazepam wordt gebruikt: • bij de behandeling van abnormaal grote angst en spanning • als kortdurende behandeling bij slaapstoornissen. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LORAZEPAM 1 MG EN 2,5 MG, TABLETTEN INNEEMT GEBRUIK LORAZEPAM NIET • wanneer u overgevoelig bent voor benzodiazepines of voor één van de andere bestanddelen van de tabletten • bij ernstige spierzwakte (myasthenia gravis) • als u lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen (respiratoire insufficiëntie) • als u lijdt aan een (slaap apnoe syndroom) toestand van niet of onregelmatig ademhalen tijdens de slaap • wanneer u lijdt aan ernstige leverfunctiestoornissen. Kinderen (tot 12 jaar) mogen Lorazepam Accord niet gebruiken. Kinderen van 12 jaar en ouder: zie rubriek 3, “hoe wordt Lorazepam Accord gebruikt”. Bevat LACTOSE Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lorazepam Accord 1 mg, tabletten Lorazepam Accord 2,5 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lorazepam Accord 1 mg en Lorazepam Accord 2,5 mg bevatten per tablet resp. 1 mg en 2,5 mg lorazepam. Bevat lactose. Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Lorazepam Accord 1 mg: de tablet is wit van kleur met een doorsnede van 6,5 mm, heeft aan één zijde een deelstreep en aan de andere zijde de inscriptie “1,0”. Lorazepam Accord 2,5 mg: de tablet is geel van kleur, met een doorsnede van 8.2 mm, heeft aan één zijde een deelstreep en geen inscriptie aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning. - Kortdurende behandeling van slapeloosheid. Benzodiazepines dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening ernstig is, invaliderend is, of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor een optimaal resultaat dienen dosis, frequentie van dosering en duur van het gebruik te worden aangepast aan de reactie van de patiënt. De behandeling dient te worden gestart met de laagst aanbevolen dosering. De maximum dosering dient niet overschreden te worden. _Pathologische angst en spanning_ : De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De toestand van de patiënt dient regelmatig opnieuw beoordeeld te worden en de noodzaak tot behandeling voort te zetten gerevalueerd te worden, vooral wanneer de patiënt symptoomvrij is. De duur van de behandeling dient over het algemeen niet langer te zijn dan 8-12 weken, inclusief de periode van uitsluipen. In bepaalde situaties kan een verlenging van de maximale behandelingsduur noodzakelijk zijn. Indien dit het geval is, dient dit niet te gebeuren zonder revaluatie van de toestand van de patiënt door een arts met speciale expertise. De gemiddelde aanbevolen doseringen bedragen: _Volwassenen_ : Aanvankelijk: 0.5 mg 2 tot 3 maal per dag. _Onde Lees het volledige document