Lorazepam 2,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LORAZEPAM 2,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

LORAZEPAM 2,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

ALUMINIUM (AL 3+) (E 173) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; PONCEAU 4R (E 124) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), ALUMINIUM (AL 3+) (E 173) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; PONCEAU 4R (E 124) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lorazepam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALUMINIUM (AL 3+) (E 173); CHINOLINEGEEL (E 104); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); PONCEAU 4R (E 124); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1986-09-29

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LORAZEPAM 1 MG, TABLETTEN
LORAZEPAM 2,5 MG, TABLETTEN
lorazepam
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT
GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lorazepam en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Lorazepam inneemt
3.
Hoe wordt Lorazepam ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Lorazepam
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS LORAZEPAM ACCORD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lorazepam hoort tot een bepaalde groep van slaap- en
kalmeringsmiddelen, de benzodiazepinen.
Lorazepam vermindert angst en spanning, het werkt rustgevend, het
bevordert de slaap en het
ontspant de spieren.
Lorazepam wordt gebruikt:
•
bij de behandeling van abnormaal grote angst en spanning
•
als kortdurende behandeling bij slaapstoornissen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LORAZEPAM 1 MG EN 2,5 MG, TABLETTEN INNEEMT
GEBRUIK LORAZEPAM NIET
•
wanneer u overgevoelig bent voor benzodiazepines of voor één van de
andere bestanddelen van
de tabletten
•
bij ernstige spierzwakte (myasthenia gravis)
•
als u lijdt aan ernstige ademhalingsstoornissen (respiratoire
insufficiëntie)
•
als u lijdt aan een (slaap apnoe syndroom) toestand van niet of
onregelmatig ademhalen tijdens
de slaap
•
wanneer u lijdt aan ernstige leverfunctiestoornissen.
Kinderen (tot 12 jaar) mogen Lorazepam Accord niet gebruiken.
Kinderen van 12 jaar en ouder: zie rubriek 3, “hoe wordt Lorazepam
Accord gebruikt”.
Bevat LACTOSE

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lorazepam Accord 1 mg, tabletten
Lorazepam Accord 2,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lorazepam Accord 1 mg en Lorazepam Accord 2,5 mg bevatten per tablet
resp. 1 mg en 2,5 mg
lorazepam.
Bevat lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Lorazepam Accord 1 mg: de tablet is wit van kleur met een doorsnede
van 6,5 mm, heeft aan één
zijde een deelstreep en aan de andere zijde de inscriptie “1,0”.
Lorazepam Accord 2,5 mg: de tablet is geel van kleur, met een
doorsnede van 8.2 mm, heeft aan
één zijde een deelstreep en geen inscriptie aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Symptomatische behandeling van pathologische angst en spanning.
-
Kortdurende behandeling van slapeloosheid.
Benzodiazepines dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening
ernstig is, invaliderend is,
of indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor een optimaal resultaat dienen dosis, frequentie van dosering en
duur van het gebruik te
worden aangepast aan de reactie van de patiënt. De behandeling dient
te worden gestart met de
laagst aanbevolen dosering. De maximum dosering dient niet
overschreden te worden.
_Pathologische angst en spanning_
:
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. De toestand van de
patiënt dient regelmatig
opnieuw beoordeeld te worden en de noodzaak tot behandeling voort te
zetten gerevalueerd te
worden, vooral wanneer de patiënt symptoomvrij is. De duur van de
behandeling dient over het
algemeen niet langer te zijn dan 8-12 weken, inclusief de periode van
uitsluipen.
In bepaalde situaties kan een verlenging van de maximale
behandelingsduur noodzakelijk zijn.
Indien dit het geval is, dient dit niet te gebeuren zonder revaluatie
van de toestand van de patiënt
door een arts met speciale expertise.
De gemiddelde aanbevolen doseringen bedragen:
_Volwassenen_
: Aanvankelijk: 0.5 mg 2 tot 3 maal per dag.
_Onde