Lorazepam Aurobindo 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LORAZEPAM 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

LORAZEPAM 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lorazepam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

LORAZEPAM AUROBINDO 1/2,5MG TABLETTEN RVG 57547/57548
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Versie 2308 Pag. 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORAZEPAM AUROBINDO 1 MG, TABLETTEN
LORAZEPAM AUROBINDO 2,5 MG, TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lorazepam Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LORAZEPAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lorazepam behoort tot de groep van medicijnen die benzodiazepinen
wordt genoemd. Het werkt
kalmerend en slaapverwekkend.
Lorazepam Aurobindo wordt gebruikt voor:
•
de behandeling van abnormaal grote angst en spanning
•
de behandeling van slaapstoornissen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
Dit medicijn mag u niet gebruiken wanneer u last heeft van bepaalde
aandoeningen. Deze
aandoeningen, die door uw arts kunnen worden herkend, zijn:
•
als u allergisch bent voor lorazepam, andere benzodiazepinen,
benzodiazepine-achtige stoffen of
voor een van de andere stof

Productkenmerken

LORAZEPAM AUROBINDO 1/ 2,5 MG TABLETTEN RVG 57547/57548
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 2308
Pag. 1 van 10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lorazepam Aurobindo 1 mg, tabletten
Lorazepam Aurobindo 2,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lorazepam Aurobindo tabletten bevatten respectievelijk 1 mg en 2,5 mg
lorazepam per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke Lorazepam Aurobindo 1 mg tablet bevat 75 mg lactose
Elke Lorazepam Aurobindo2,5 mg tablet bevat 147 mg lactose en
zonnegeel (E 110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Lorazepam Aurobindo 1 mg: platte, ronde tablet met een breukstreep aan
één zijde en aan de andere
zijde de inscriptie '1.0'.
Lorazepam Aurobindo 2,5 mg: gele, platte, ronde met aan één zijde
een breukstreep en aan de andere
zijde de inscriptie ' 2.5'.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is bedoeld voor symptomatische behandeling van
pathologische angst en spanning.
Tevens wordt het gebruikt voor de behandeling van slaapstoornissen.
Benzodiazepinen dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening
ernstig en invaliderend is of
indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Oudere en verzwakte patiënten _
Verlaag de aanvangsdosis voor oudere en verzwakte patiënten met
ongeveer 50% en pas de dosering
aan zoals nodig is en verdragen wordt (zie rubriek 4.4).
Bij pathologische angst en spanning
_Volwassenen _
LORAZEPAM AUROBINDO 1/ 2,5 MG TABLETTEN RVG 57547/57548
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Version 2308
Pag. 2 van 10
Aanvankelijk ½ tablet à 1 mg twee- tot driemaal per dag, ver