Lorazepam CF 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LORAZEPAM 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

LORAZEPAM 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lorazepam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LORAZEPAM CF 1 MG, tabletten_
_RVG 55938_
Lorazepam
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
HS
REV. 12.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORAZEPAM CF 1 MG, TABLETTEN
lorazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lorazepam CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LORAZEPAM CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lorazepam behoort tot de groep van geneesmiddelen die benzodiazepinen
wordt genoemd. Het werkt
kalmerend en slaapverwekkend.
Lorazepam CF wordt gebruikt voor:
-
de behandeling van abnormaal grote angst en spanning
-
de behandeling van slaapstoornissen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
u bent allergisch voor andere benzodiazepinen of
benzodiazepine-achtige stoffen
-
als u een ernstige vorm van spierzwakte (myasthenia gravis) heeft
-
als u tijdens uw slaap de adem inhoudt (slaap-apneu syndro

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LORAZEPAM CF 1 MG, tabletten_
_RVG 55938_
Lorazepam
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
HS
REV. 11.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lorazepam CF 1 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 1 mg lorazepam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 75,5 mg lactose en 0,2 mg natrium (zie rubriek 4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Rond, vlak, wit, met breukgleuf aan één zijde en inscriptie
“1.0” aan de andere zijde. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is bedoeld voor symptomatische behandeling van
pathologische angst en spanning.
Tevens wordt het gebruikt voor de behandeling van slaapstoornissen.
Benzodiazepinen zijn alleen geïndiceerd wanneer de aandoening ernstig
is, of indien de patiënt er
ernstig onder lijdt of in het functioneren wordt belemmerd.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
_Oudere en verzwakte patiënten _
Verlaag de aanvangsdosis voor oudere en verzwakte patiënten met
ongeveer 50% en pas de dosering
aan zoals nodig is en verdragen wordt (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Bij pathologische angst en spanning, algemene praktijk
_ _
_Volwassenen _
Aanvankelijk ½ tablet à 1 mg twee- tot driemaal per dag, vervolgens
1 tablet van 1 mg twee- tot
driemaal per dag.
_Kinderen van 12 jaar en ouder _
Omdat kinderen van 12 jaar en ouder reageren op lagere anxiolytische
doseringen van lorazepam,
dient een zo laag mogelijke dosering van lorazepam te worden
toegepast.
Bij pathologische angst en spanning, psychiatrische patiënten
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LORAZEPAM CF 1 MG, tabletten_
_RVG 55938_
Lorazepam
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT