Lorazepam Medochemie Romania 1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lorazepam 1 mg

Beschikbaar vanaf:

Medochemie Romania S.r.l.

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lorazepam

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Lorazepam 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lorazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 556622-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 556622-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 556622-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 556622-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2020-03-23

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 0,5 MG TABLETTEN
LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 1 MG TABLETTEN
LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 2,5 MG TABLETTEN
Lorazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lorazepam Medochemie Romania
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lorazepam Medochemie Romania
bevat het actieve bestanddeel lorazepam, het is een
kalmerend en anti-angsten geneesmiddel (tranquilizer) dat bij de
benzodiazepine groep hoort.
Lorazepam Medochemie Romania
tabletten worden gebruikt voor:
-
Symptomatische korte termijn behandeling van angst en slaapstoornissen
veroorzaakt
door angsten die ernstig zijn, ontwrichten, u buitengewoon veel leed
veroorzaken.
-
Kalmering kort voor een onderzoek (diagnostieke procedure) of
chirurgische ingreep.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent voor lorazepam, voor andere benzodiazepines
of voor een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
-
wanneer u ernstige ademhalings- of borstkas problemen heeft,
bijvoorbeeld langd

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg tabletten
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg tabletten
Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,5 mg lorazepam.
Elke tablet bevat 1 mg lorazepam.
Elke tablet bevat 2,5 mg lorazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
0,5 mg: 34,4 mg lactosemonohydraat per tablet.
1 mg: 68,8 mg lactosemonohydraat per tablet.
2,5 mg: 172,0 mg lactosemonohydraat per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg: witte, ronde, platte tabletten
met een ronde
rand, met een diameter van ongeveer 4,7 mm
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg: witte, ronde, platte tabletten met
een schuine
rand, een breukstreep, en de inscriptie “1.0”, met een diameter
van ongeveer 6,4 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg: witte, ronde, platte tabletten
met een schuine
rand, een breukstreep, met een diameter van ongeveer de 9,1 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Page
1
of
20
Lorazepam Medochemie Romania
is geïndiceerd voor gebruik bij kortdurende
behandeling van de symptomen van angst en slapeloosheid veroorzaakt
door angst,
indien de angst ernstig is, ontwrichtend is of de persoon buitengewoon
veel leed
veroorzaakt.
Lorazepam Medochemie Romania kan ook worden gebruikt bij premedicatie
voor
diagnostische procedures of voor chirurgische ingrepen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Doseringsschema
Dosering en de duur van de behandeling moeten per persoon worden
vastgesteld. In het
algemeen zou de laagste effectieve dosering zou gedurende de kortst
mogelijke tijd
moeten worden voorgeschreven. Het risico van ontwenningsverschijnselen
en het
reboundeffect zijn groter na abrupte stopzetting, daarom moet de
behandeling stapsgewijs
worden stopgezet bij alle patiënten (zie rubriek 4.4).
De