Lorazepam Medochemie Romania 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LORAZEPAM 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Medochemie Romania S.R.L. Strada Prof. Dr. Ioan Catacuzino Nr.5, Sector 1 011 437 BOEKAREST (ROEMENIË)

INN (Algemene Internationale Benaming):

LORAZEPAM 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLACRILINE KALIUM ; POVIDON K 30 (E 1201)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2020-03-17

Bijsluiter

AW: CTDV2.1, 06.2023
1.3.1 - 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 0,5 MG, TABLETTEN
LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 1 MG, TABLETTEN
LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA 2,5 MG, TABLETTEN
lorazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lorazepam Medochemie Romania
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORAZEPAM MEDOCHEMIE ROMANIA EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lorazepam Medochemie Romania
bevat de werkzame stof lorazepam. Dit medicijn kalmeert
u en zorgt ervoor dat u minder angstig bent. Dit medicijn hoort bij de
groep medicijnen die
benzodiazepines heten.
Dit medicijn wordt gebruikt om:
-
de klachten kort te behandelen, maar niet de oorzaak op te lossen
(symptomatische korte
termijn behandeling) van angst. Deze klachten zijn veroorzaakt door
angsten die ernstig
zijn, ervoor zorgen dat u geen normaal leven heeft en u heel veel pijn
en verdriet doen.
-
u kort voor een onderzoek of een operatie te kalmeren.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor lorazepam, voor andere benzodiazepines of
voor een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vin

Productkenmerken

AW: CTDV2, 05-2023
1.3.1 - 1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg, tabletten
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg, tabletten
Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg:_
Elke tablet bevat 0,5 mg lorazepam.
_Lorazepam Medochemie Romania 1 mg:_
Elke tablet bevat 1 mg lorazepam.
_Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg_
: Elke tablet bevat 2,5 mg lorazepam.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
_Lorazepam Medochemie Romania _
_0,5 mg_
: 34 mg lactosemonohydraat per tablet.
_Lorazepam Medochemie Romania _
_1 mg:_
69 mg lactosemonohydraat per tablet.
_Lorazepam Medochemie Romania _
_2,5 mg: _
172 mg lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Lorazepam Medochemie Romania 0,5 mg: witte, ronde, tablet met een
ronde rand, met
een diameter van ongeveer 5 mm
Lorazepam Medochemie Romania 1 mg: witte, ronde, platte tablet met een
schuine rand,
een breukstreep, en de inscriptie “1.0” op één zijde, met een
diameter van ongeveer 6
mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Lorazepam Medochemie Romania 2,5 mg: witte, ronde, platte tablet met
een schuine
rand en een breukstreep, met een diameter van ongeveer 9 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
AW: CTDV2, 05-2023
1.3.1 - 2
Lorazepam
Medochemie
Romania
is
geïndiceerd
voor
gebruik
bij
kortdurende
behandeling van de symptomen van angst, indien de angst ernstig is,
ontwrichtend is of
de persoon buitengewoon veel leed veroorzaakt.
Lorazepam
Medochemie
Romania
kan
ook
worden
gebruikt
bij
premedicatie
voor
diagnostische procedures of voor chirurgische ingrepen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Doseringsschema
Dosering en de duur van de behandeling moeten per persoon worden
vastgesteld. In het
algemeen zou de laagste effectieve dosering zou gedurende de kortst
mogelijke tijd
moeten
worden