Lorazetop 2,5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lorazepam 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe B.V.

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lorazepam

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Lorazepam 2.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lorazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 193356-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193356-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755216019 - CNK-code: 3215902 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 193356-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1406099 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-04-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORAZETOP 1 MG TABLETTEN
LORAZETOP 2,5 MG TABLETTEN
Lorazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lorazetop 1 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORAZETOP 1 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Lorazetop behoort tot de groep van de benzodiazepines. Het is een
geneesmiddel tegen angst.
Lorazetop is aangewezen bij volgende aandoeningen:
-
De symptomatische behandeling van een pathologische angsttoestand of
psychische
spanning.
-
Slapeloosheid, behalve wanneer deze te wijten is aan een depressieve
toestand.
Gebruik van deze groep van geneesmiddelen (benzodiazepines) is enkel
aangewezen wanneer de
aandoening ernstig is en ze uw gezondheid schaadt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6. U bent allergisch voor benzodiazepines.
-
als u lijdt aan myasthenia gravis (een ernstige spierziekte)
-
als u lijdt aan ernstige ademhalingsinsufficiëntie
-
als u lijdt aan ademhalingsstoornissen gedurende de slaap
-
als u lijdt aan een ern

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lorazetop 1 mg Tabletten
Lorazetop 2,5 mg Tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Lorazetop 1 mg bevat 1 mg lorazepam.
Elke tablet Lorazetop 2,5 mg bevat 2,5 mg lorazepam.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet Lorazetop 1 mg bevat 0,069 g de lactose monohydraat.
Elke tablet Lorazetop 2,5 mg bevat 0,175 g de lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Pathologische angsttoestanden of psychische spanningen welke een
behandeling eisen.
-
Slapeloosheid behalve deze gebonden aan een depressie; deze laatste is
geen indicatie voor
benzodiazepines.
De benzodiazepines zijn enkel aangewezen wanneer de aandoening ernstig
of invaliderend is, of
wanneer de aandoening het individu ernstige schade toebrengt.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering wordt aangepast aan de intensiteit en aan de aard van de
symptomen alsook aan de
gevoeligheid van de patiënt. De dosis zal zo laag mogelijk zijn en de
duur van de behandeling zo kort
mogelijk.
Gebruik van benzodiazepines BIJ KINDEREN JONGER DAN 6 JAAR zal enkel
gebeuren na beslissing en onder
toezicht van een specialist (neuropediater, psychiater), die zelf de
dosis zal bepalen.
De dagelijkse gemiddelde dosis bij ANGSTTOESTANDEN is 2 à 3 mg,
verdeeld over meerdere innames. De
dagelijkse dosis kan variëren van 1 tot 7,5 mg. De hoogste dosis
dient ingenomen te worden vóór het
slapengaan.
De behandeling moet gestart worden met de laagst mogelijke dosis en
moet zo kort mogelijk zijn. De
patiënt zou regelmatig moeten worden geëvalueerd, en de noodzaak om
de behandeling verder te
zetten regelmatig worden nagegaan, vooral wanneer de patiënt
symptoom-vrij is. De totale
behandelingsduur zou in het algemeen niet langer mogen zijn dan 8 à
12 weken met inbegrip van de
SPC-NL-Lorazetop-Var. IB/123 – Vers. 02/2019
Page 1 of 11
afbouwperiode. In sommige gevallen k