Lormetazepam Aurobindo 1 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LORMETAZEPAM 1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

N05CD06

INN (Algemene Internationale Benaming):

LORMETAZEPAM 1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lormetazepam

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

LORMETAZEPAM AUROBINDO 1 MG, 2 MG, TABLETTEN
RVG 24657-58
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr.2309
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LORMETAZEPAM AUROBINDO 1 MG, TABLETTEN
LORMETAZEPAM AUROBINDO 2 MG, TABLETTEN
lormetazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lormetazepam Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LORMETAZEPAM AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Lormetazepam behoort tot de groep van de zogenaamde benzodiazepinen.
Het wordt snel in het
lichaam opgenomen en snel uitgescheiden. Het bevordert het snel
intreden van een ongestoorde slaap.
Lormetazepam wordt als kortdurende behandeling voorgeschreven aan
mensen met slaapproblemen.
Lormetazepam wordt slechts voorgeschreven, als de aandoening ernstig
is en het lichamelijk en/of
geestelijk functioneren belemmert of indien u als gevolg van de
slaapproblemen ernstig lijdt.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6
•
u bent allergisch voor andere benzodiazepi

Productkenmerken

LORMETAZEPAM AUROBINDO 1 MG, 2 MG, TABLETTEN
RVG 24657-58
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2309
Pag. 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lormetazepam Aurobindo 1 mg, tabletten
Lormetazepam Aurobindo 2 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lormetazepam Aurobindo tabletten bevatten 1 mg respectievelijk 2 mg
lormetazepam per tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Lormetazepam Aurobindo 1 mg tabletten bevatten 116 mg
lactosemonohydraat per tablet;
Lormetazepam Aurobindo 2 mg tabletten bevatten 232 mg
lactosemonohydraat per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
1 mg: Witte tot gebroken witte, ronde tablet met een diameter van 7
mm, aan één zijde voorzien van
een breukstreep.
2 mg: Witte tot gebroken witte, ronde tablet met een diameter van 9
mm, aan één zijde voorzien van
een breukstreep.
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van slapeloosheid.
Benzodiazepinen dienen slechts gebruikt te worden als de aandoening
ernstig en invaliderend is of
indien de patiënt als gevolg van de stoornis extreem lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gemiddelde aanbevolen dosering bedraagt 1 tot 2 mg.
Voor het bereiken van een maximaal effect dient de dosis individueel
te worden aangepast.
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn. Gewoonlijk varieert de
duur van de behandeling van
enkele dagen tot twee weken met een maximum, inclusief de afbouwfase,
van vier weken. In bepaalde
situaties kan een verlenging van de maximale behandelingsperiode
noodzakelijk zijn. Indien dit het
geval is, mag verlenging alleen plaatsvinden wanneer de toestand van
de patiënt opnieuw is
beoordeeld.
Oudere of verzwakte patiënten en patiënten met een gestoorde nier-
of leverfunctie zullen meestal een
lagere nodig hebben en dienen met 0,5 mg (1/2 tablet Lormetazepam
Aurobindo 1 mg) te beginnen.
D